07.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
07.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Круглый стол РСПП: мониторинг выпуска лекарств

«Российский союз промышленников и предпринимателей» (РСПП) провел круглый стол на тему «О ходе проведения на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства».

Организатор мероприятия — Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности при участии Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Открыл заседание и выступил его модератором Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин, который подчеркнул, что уже проведена большая совместная работа по данному вопросу, а также отметил конструктивное взаимодействие всех заинтересованных сторон.

С приветственным словом выступил вице-президент РСП по социальной политике и трудовым отношениям, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Виктор Черепов, который отметил важность и актуальность рассматриваемых вопросов, а также подчеркнул значимость запускаемого в начале 2025 года нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья», в который будут включены проекты по созданию новых изделий и лекарственных форм и формированию собственных производств. Реализация данного проекта позволит нарастить долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, медицинских изделий — до 40%, что в свою очередь положительно скажется на технологическом суверенитете отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

С основными докладами о ходе выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2023 г. №2261 «О проведении на территории РФ эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения…» выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова и руководитель Торговой группы «Фарма» ООО «Центр развития перспективных технологий трансформирует рынки при помощи цифровых решений» Егор Жаворонков.

Докладчики проинформировали о результатах выполнения плана мероприятий по проведению эксперимента, работе по созданию автоматизированной системы в Государственной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке (ГИС МТ), обеспечивающей механизм подтверждения соответствия фактического процесса их производства, представленным заявителем на получение документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса.

В ходе обсуждения результатов полугодового эксперимента участники заседания высказали замечания к методическим рекомендациям по проведению эксперимента, данным, передаваемым в систему, их ритмичности и объему, мерам ответственности субъектов системы, прозрачности данных, подтверждающих факт синтеза субстанций, эффективности и результативности системы, ее технических возможностей и другое. Принято решение продолжить совместную работу и вернуться к оценке результатов эксперимента в сентябре-октябре 2024 года с целью внесения в него коррективов, обеспечивающих подтверждение подлинности прослеживаемых лекарственных средств и сырья.

Материал предоставлен «РСПП»

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
Статьи рубрики новости:
Р-Фарм запускает КИ двух дженериков

Минздрав разрешил компании «Р-Фарм» осуществить клинические исследования дженериков  абемациклиба  и комплексного препарата глекапревир+пибрентасвир.

Особые правила обращения ЛС продлят до 2028 года

Правительство РФ приняло решение по пролонгации действия особого регламента обращения лекарств в условиях санкций.

Порядок снабжения пациентов с гепатитами и ВИЧ

Минздрав скорректировал порядок и условия передачи антиретровирусных лекпрепаратов из списка ЖНВЛП медучреждениям в структуре ФМБА и ФСИН.

В Казани стартует проект по синтезу АФИ

В I квартале 2025 года начнет функционировать площадка по производству активных веществ «Север», созданная фармпроизводителем «Изварино Фарма». Компания уже инвестировала в закупку оборудования 700 млн. рублей из предусмотренных более 1 млрд. Проект реализуется в сотрудничестве с Казанским федеральным университетом.

Обновлен список медицинских изделий с этанолом

В актуализированный перечень медицинских изделий, содержащих спирт и не попадающих под действие ФЗ-171 о государственном регулировании обращения этанола, комиссия Росздравнадзора внесла 11 наименований.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг