05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Лекарства и транзит: соединить логистические цепочки

С конца февраля регулятор и фармпром в тесном сотрудничестве разрабатывали новые логистические маршруты, новые варианты поставок фармсубстанций, стандартных образцов и вспомогательных веществ, оборудования для производства лекарств и контроля их качества.

В результате совместной работы вызовы времени отражены достойно. Многие задачи, возникшие в начале года, успешно решены.

Однако этой осенью в международной логистике возник новый вопрос. 14 сентября с.г. было принято постановление Совета Министров Республики Беларусь № 604, усложнившее транзитные перевозки лекарств и медизделий, а также материалов для их производства. Ограничения распространяются на препараты и медицинские изделия, не входящие в Госреестр лексредств Республики Беларусь либо в Единый реестр ЕАЭС. К сожалению, в первом многих российских лекарств еще нет, а второй — пока только в процессе формирования.

Поэтому лекарства, субстанции, медицинская аппаратура и т.д. при транзите через Беларусь проходят перецепку. Данная процедура — не только время и дополнительные расходы, но и трудности оформления сопроводительных документов, а также риск нарушения Правил надлежащих практик. Если этот риск реализуется, кто гарантирует, что при нарушении, например, температурного режима в ходе перецепки не пострадают препараты или их компоненты?

На данную ситуацию обратил внимание глава АРФП Виктор Дмитриев. В ходе конгресса "Право на лекарства" он обратился к сенатору Владимиру Круглому, члену Парламентского собрания Союза Беларуси и России — и попросил о возможности совместной работы по решению возникшей проблемы. Стройность и быстрота логистических цепочек внутри Союзного государства очень и очень важны. В первую очередь для того, чтобы у пациента всегда был своевременный доступ к необходимому лечению.

Статьи рубрики новости:
Врачам нужны пояснения по клиническим рекомендациям

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила о нарастающем напряжении у врачей вокруг перехода на обязательные клинические рекомендации, который вступит в силу 1 января 2025 года. Она рекомендовала Минздраву России провести обширную разъяснительную работу с медицинскими организациями по этому вопросу.

Пациентские организации хотят изменить проект госгарантий

В соответствии с концепцией государственных гарантий ОМС на следующий год запланировано снижение бюджетирования применения лекпрепаратов для внутриглазных инъекций. На это обстоятельство обратили внимание представители Всероссийского союза пациентов (ВСП).

ВТФ приобрела недостроенный завод Бионорики

Владельцем производственно-складского комплекса «Бионорика фармасьютикалс» стала российская компания «ВТФ», известная как производитель БАД и лекарственных препаратов. Это приобретение позволит «ВТФ» расширить свои возможности в сфере выпуска лекарств как под собственным брендом, так и в рамках контрактов с другими компаниями.

Обновлены правила локализации фармпродукции

Минпромторг России намерен ввести балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. Новые требования будут охватывать все этапы производства лекарственных средств, включая как фармацевтические субстанции, так и готовые лекарственные формы.

Изменен перечень экзаменов в медвузы

Минобрнауки РФ утвердило обновленный перечень обязательных и дополнительных экзаменов для поступления на программы бакалавриата и специалитета для медвузов.