Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Лицензирование: Быстро не получается

В мае руководитель аппарата Кабмина Д.Ю. Григоренко потребовал, дав соответствующее указание, от министерств и иных структур сократить период выдачи и изменения лицензий, переноса их в онлайн на ресурс гос. услуг с обработкой обращения в несколько дней.

Пилот по ускорению выдачи документов удаленно для облегчения административного бремени для предпринимателей — часть последовательной работы правительства в этом направлении. Этот вариант дает возможность почти в два раза уменьшить количество обязательных материалов и в три — срок предоставления услуги.

С текущего года в цифровом виде доступны все предусмотренные реформой варианты лицензий. По другим разрешительным системам перевод будет осуществлен в следующие два года. Но Минпромторг, похоже, не справляется с валом работы. Ведомство просит российское правительство увеличить время выдачи фарм. лицензий онлайн до тридцати дней и допустить продлевать его по необходимости.

На портале правовой информации размещен вариант корректировок к Положению о лицензировании производства ЛС (правительственный акт №686 от 06.07.12), касающихся осуществления модернизации лицензирования коммерции, контролируемой правительственным аппаратом.

В министерстве честно говорят о нехватке специалистов: в соответствующем департаменте с лицензиями имеют дело всего десять сотрудников (на них еще лежат обязанности заниматься нормативной работой) против 536 юр. лиц в индустрии и свыше 870 производств в семидесяти трех субъектах РФ.

Сотрудничество с Министерством цифровизации по доступу к информации еще налаживается. Для увеличения срока рассмотрения лицензионных заявок должностным лицам нужно будет объяснить каждые 24 часа продления перед межведомственной комиссией, а после защитить это решение в аппарате правительства, что тоже увеличит время работы. Это не первый пример работы Минпромторга с разрешениями, вызывающий недовольство фарминдустрии. Пять лет назад замечания вызвали правила получения свидетельства GMP в России, причина задержек все та же – недостаток служащих и многочисленность точек для проверок.

Шарафанович Анна
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X