26.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024 18+
26.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024
// Новости

Лицензирование: Быстро не получается

В мае руководитель аппарата Кабмина Д.Ю. Григоренко потребовал, дав соответствующее указание, от министерств и иных структур сократить период выдачи и изменения лицензий, переноса их в онлайн на ресурс гос. услуг с обработкой обращения в несколько дней.

Пилот по ускорению выдачи документов удаленно для облегчения административного бремени для предпринимателей — часть последовательной работы правительства в этом направлении. Этот вариант дает возможность почти в два раза уменьшить количество обязательных материалов и в три — срок предоставления услуги.

С текущего года в цифровом виде доступны все предусмотренные реформой варианты лицензий. По другим разрешительным системам перевод будет осуществлен в следующие два года. Но Минпромторг, похоже, не справляется с валом работы. Ведомство просит российское правительство увеличить время выдачи фарм. лицензий онлайн до тридцати дней и допустить продлевать его по необходимости.

На портале правовой информации размещен вариант корректировок к Положению о лицензировании производства ЛС (правительственный акт №686 от 06.07.12), касающихся осуществления модернизации лицензирования коммерции, контролируемой правительственным аппаратом.

В министерстве честно говорят о нехватке специалистов: в соответствующем департаменте с лицензиями имеют дело всего десять сотрудников (на них еще лежат обязанности заниматься нормативной работой) против 536 юр. лиц в индустрии и свыше 870 производств в семидесяти трех субъектах РФ.

Сотрудничество с Министерством цифровизации по доступу к информации еще налаживается. Для увеличения срока рассмотрения лицензионных заявок должностным лицам нужно будет объяснить каждые 24 часа продления перед межведомственной комиссией, а после защитить это решение в аппарате правительства, что тоже увеличит время работы. Это не первый пример работы Минпромторга с разрешениями, вызывающий недовольство фарминдустрии. Пять лет назад замечания вызвали правила получения свидетельства GMP в России, причина задержек все та же – недостаток служащих и многочисленность точек для проверок.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
 
   
   
 
   
Статьи рубрики новости:
Прошел регистрацию первый дженерик Спинразы

Минздрав России зарегистрировал в госреестре лексредств синоним "Спинразы" под ТН "Лантесенс" (МНН нусинерсен) от отечественной фармкомпании "Генериум".

Досадное недоразумение озадачило фармотрасль

Технический недочет привел к включению йода в список лекпрепаратов предметно-количественного учета, о чем проинформировал представитель Минздрава.

Вернуть зрение: новый метод хирургии глаукомы и катаракты

Ученые из Пензенского госуниверситета разработали способ хирургического лечения сочетания двух грозных заболеваний – катаракты и глаукомы – при осложненном состоянии связок глазного хрусталика.

Чем помогут новые виды диспансеризации

С 2024 года существенно расширяется список обязательных обследований, которые сможет пройти каждый, а при поликлиниках создаются пациентские школы сахарного диабета, сообщил в интервью "РГ" Илья Баланин, глава Федерального фонда ОМС.

Минздрав расширяет сферу действия "Земского доктора"

Профильный регулятор предложил дополнить госпрограмму по развитию национального здравоохранения и разработал проект соответствующего правительственного постановления.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban