Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Лицензирование: Быстро не получается

В мае руководитель аппарата Кабмина Д.Ю. Григоренко потребовал, дав соответствующее указание, от министерств и иных структур сократить период выдачи и изменения лицензий, переноса их в онлайн на ресурс гос. услуг с обработкой обращения в несколько дней.

Пилот по ускорению выдачи документов удаленно для облегчения административного бремени для предпринимателей — часть последовательной работы правительства в этом направлении. Этот вариант дает возможность почти в два раза уменьшить количество обязательных материалов и в три — срок предоставления услуги.

С текущего года в цифровом виде доступны все предусмотренные реформой варианты лицензий. По другим разрешительным системам перевод будет осуществлен в следующие два года. Но Минпромторг, похоже, не справляется с валом работы. Ведомство просит российское правительство увеличить время выдачи фарм. лицензий онлайн до тридцати дней и допустить продлевать его по необходимости.

На портале правовой информации размещен вариант корректировок к Положению о лицензировании производства ЛС (правительственный акт №686 от 06.07.12), касающихся осуществления модернизации лицензирования коммерции, контролируемой правительственным аппаратом.

В министерстве честно говорят о нехватке специалистов: в соответствующем департаменте с лицензиями имеют дело всего десять сотрудников (на них еще лежат обязанности заниматься нормативной работой) против 536 юр. лиц в индустрии и свыше 870 производств в семидесяти трех субъектах РФ.

Сотрудничество с Министерством цифровизации по доступу к информации еще налаживается. Для увеличения срока рассмотрения лицензионных заявок должностным лицам нужно будет объяснить каждые 24 часа продления перед межведомственной комиссией, а после защитить это решение в аппарате правительства, что тоже увеличит время работы. Это не первый пример работы Минпромторга с разрешениями, вызывающий недовольство фарминдустрии. Пять лет назад замечания вызвали правила получения свидетельства GMP в России, причина задержек все та же – недостаток служащих и многочисленность точек для проверок.

Шарафанович Анна
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Cпецмероприятия
X