27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Лицензирование: Быстро не получается

В мае руководитель аппарата Кабмина Д.Ю. Григоренко потребовал, дав соответствующее указание, от министерств и иных структур сократить период выдачи и изменения лицензий, переноса их в онлайн на ресурс гос. услуг с обработкой обращения в несколько дней.

Пилот по ускорению выдачи документов удаленно для облегчения административного бремени для предпринимателей — часть последовательной работы правительства в этом направлении. Этот вариант дает возможность почти в два раза уменьшить количество обязательных материалов и в три — срок предоставления услуги.

С текущего года в цифровом виде доступны все предусмотренные реформой варианты лицензий. По другим разрешительным системам перевод будет осуществлен в следующие два года. Но Минпромторг, похоже, не справляется с валом работы. Ведомство просит российское правительство увеличить время выдачи фарм. лицензий онлайн до тридцати дней и допустить продлевать его по необходимости.

На портале правовой информации размещен вариант корректировок к Положению о лицензировании производства ЛС (правительственный акт №686 от 06.07.12), касающихся осуществления модернизации лицензирования коммерции, контролируемой правительственным аппаратом.

В министерстве честно говорят о нехватке специалистов: в соответствующем департаменте с лицензиями имеют дело всего десять сотрудников (на них еще лежат обязанности заниматься нормативной работой) против 536 юр. лиц в индустрии и свыше 870 производств в семидесяти трех субъектах РФ.

Сотрудничество с Министерством цифровизации по доступу к информации еще налаживается. Для увеличения срока рассмотрения лицензионных заявок должностным лицам нужно будет объяснить каждые 24 часа продления перед межведомственной комиссией, а после защитить это решение в аппарате правительства, что тоже увеличит время работы. Это не первый пример работы Минпромторга с разрешениями, вызывающий недовольство фарминдустрии. Пять лет назад замечания вызвали правила получения свидетельства GMP в России, причина задержек все та же – недостаток служащих и многочисленность точек для проверок.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma