05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Медизделия в рамках интеграции

Министр по техрегулированию ЕЭК Виктор Назаренко назвал главные трудности на совместном рынке медизделий в ЕАЭС:

  • трудоемкость процедуры Союза в сравнении с более простыми национальными, принятыми для гарантирования наполнения местных рынков важной медпродукцией в условиях ЧС и санкций;
  • слабость испытательной базы;
  • перебои в информационном сотрудничестве.

Министр считает необходимым упрочить правовую базу для испытаний и оценки соответствия медизделий перед их выпуском в оборот. Для этого важно сформировать совместно с техкомитетами СНГ и союзными странами программу разработки межгосударственных стандартов с требованиями к медизделиям и способам их проверки.

Спикер предложил соответствующим органам больше участвовать в диагностике новой версии ПО процесса объединенной информсистемы ЕАЭС, с помощью которого формируется и ведется Единый реестр зарегистрированных в Союзе медизделий.

Он акцентировал внимание на участии представителей медпрома в создании плана будущего развития рынка медизделий в ЕАЭС. Его принятие и реализация нацелены на снабжение населения Союза безопасными и качественными медизделиями.

Статьи рубрики новости:
Врачам нужны пояснения по клиническим рекомендациям

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила о нарастающем напряжении у врачей из-за перехода на обязательные клинические рекомендации. Она рекомендовала Минздраву России провести обширную разъяснительную работу с медицинскими организациями по этому вопросу.

Пациентские организации хотят изменить проект госгарантий

В соответствии с концепцией государственных гарантий ОМС на следующий год запланировано снижение бюджетирования применения лекпрепаратов для внутриглазных инъекций. На это обстоятельство обратили внимание представители Всероссийского союза пациентов (ВСП).

ВТФ приобрела недостроенный завод Бионорики

Владельцем производственно-складского комплекса «Бионорика фармасьютикалс» стала российская компания «ВТФ», известная как производитель БАД и лекарственных препаратов. Это приобретение позволит «ВТФ» расширить свои возможности в сфере выпуска лекарств как под собственным брендом, так и в рамках контрактов с другими компаниями.

Обновлены правила локализации фармпродукции

Минпромторг России намерен ввести балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. Новые требования будут охватывать все этапы производства лекарственных средств, включая как фармацевтические субстанции, так и готовые лекарственные формы.

Изменен перечень экзаменов в медвузы

Минобрнауки РФ утвердило обновленный перечень обязательных и дополнительных экзаменов для поступления на программы бакалавриата и специалитета для медвузов.