06.11.2021
Меньше бумажных документов
В новом проекте Минздрава РФ услуги по введению в гражданский оборот ЛП оказываются только в электронном виде.
Право на использование ЛП в медпрактике производители и импортеры будут получать в Росздравнадзоре. Им предоставят личный кабинет в информ. системе "Фармаконадзор" ведомства. Затем в трехдневный срок после получения материалов Росздравнадзор публикует на своем ресурсе данные о сериях или партиях вводимых в оборот лекарств.
Столько же времени понадобится ФГБУ (в ведомстве Минздрава и Росздравнадзора) для выдачи заявителю протокола испытаний (после их завершения) о соотношении первых трех серий или партий ЛП параметрам качества в цифровом варианте.
