27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Минпромторг скорректировал процедуру информвзаимодействия

Речь идет о передаче Минздравом данных о лекпрепаратах, зафиксированных в ФЗ №61. Запросами от Минпромторга займется Департамент регулирования обращения лекарств, МИ и НЦ экспертизы средств медприменения.

Для выдачи лицензии на выпуск ЛП и проверку субъектов оборота ЛП Минпромторг должен направить Минздраву заявку с полным названием производителя и лекпрепарата, адресом промплощадки, реквизитами регудостоверения лекпрепарата, списком документов и сведений с ссылкой на определенную структурную единицу.

Минздрав регистрирует запрос в течение рабочего дня, далее отправляет в указанный Департамент. Департамент анализирует и если обнаружились ошибки, то отказывает Минпромторгу в предоставлении сведений.

Прошедший рассмотрение запрос идет в НЦЭСМП, который в трехдневный срок адресует требуемые Минпромторгом сведения и документы в Минздрав, а он в период одного дня направляет их в Минпромторг, при этом проинформировав собственника РУ на лекпрепарат.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Специализированные
мероприятия