21.08.2026
Минпромторг внес изменения в положение о МДЛП и правила предоставления информации в ГИС МТ
Ведомством разработан порядок передачи сведений из ГИС МТ в МДЛП и другие государственные информсистемы для подтверждения факта производства лекпрепаратов, изготавливаемых по полному циклу в странах ЕАЭС. Для проверок остатков нереализованной продукции предложено привлечь аудиторов. Для контроля оборота лекарств АИС Росздравнадзора будет интегрирована в ГИС МТ.
Проект постановления, редактирующий Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и Правила добровольного предоставления в ГИС МТ информации для подтверждения страны происхождения лекарств, вносит следующие изменения:
- расширяется перечень сведений, передаваемых из «Честного знака» в систему мониторинга лекарств для подтверждения полной локализации препарата на территории ЕАЭС: теперь подтверждаться будет каждая серия и добавляются сведения о реестровой записи документа, подтверждающего стадии производства на территории ЕАЭС;
- дополняется список условий для отказа в приеме электронных документов для внесения в информсистему;
- производители будут обязаны кроме сведений о приобретении и использовании исходных материалов предоставлять в ГИС МТ данные об их перемещении между производственными площадками;
- в правила предоставления информации в ГИС МТ внесено положение об аудиторских организациях, которые после аудита будут готовить заключение о подтверждении сведений, внесенных организациями в ГИС МТ. Результаты аудиторской проверки будут фиксироваться в информсистеме.
- личный кабинет в ГИС МТ могут иметь не только субъекты прослеживаемости, участники оборота исходных материалов, федеральные и подведомственные учреждения и организации, а также аудиторские организации могут иметь свой личный кабинет в ГИС МТ.
Интеграцию двух систем — МДЛП и ГИС МТ — Минпромторг предложил год назад.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
