Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Системы МДЛП и маркировки товаров будут интегрированы

Минпромторг подготовил изменения в действующие системы мониторинга движения товаров и лекарственных средств.

Проект постановления Правительства, разработанный Минпромторгом, внесет изменения в постановления Правительства РФ №1556 от 15.12.2018 и №515 от 26.04.2019. Между государственной информационной системой мониторинга товаров (ГИС МТ) и системой мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) установится взаимодействие и обмен информацией для подтверждения факта производства лекпрепаратов, изготавливаемых по полному циклу в странах ЕАЭС.

ФГИС МДЛП будет передавать в ГИС МТ следующие данные:

  • о маркированных вторичных упаковках с указанием их количества и даты маркировки;
  • о введенных в оборот лекпрепаратах с указанием количества, даты и реквизитов записи в АИС Росздравнадзора;
  • ГИС МТ передает в ФГИС МДЛ данные о подтверждении сведений о серии лекарственного препарата;
  • глобальный идентификационный номер лекпрепарата;
  • ИНН налогоплательщика производителя;
  • номер производственной серии лекпрепарата, произведенного в ЕАЭС по полному циклу.

Кроме того, для контроля оборота лекарств автоматизированная информационная система Росздравнадзора будет интегрирована в ГИС МТ.

В июне Минпромторг представил на общественное обсуждение Правила предоставления сведений от участников оборота лекарств в ГИС для подтверждения страны происхождения лекпрепарата, которые подаются на добровольной основе.

Обеспечение доступа и обмена данными между информационными системами разных ведомств и системами мониторинга движения лекпепаратов является задачей максимум. Сейчас с ФГИС МДЛП взаимодействуют информсистемы ФНС, ФТС, Росздравнадзора. Недавно Генпрокуратура РФ также получила к ней доступ.

Елена Милова
«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Разговоры о болезнях и негативные ожидания от приема препаратов могут вызвать эффект ноцебо

Ноцебо — это ухудшение самочувствия под влиянием негативных ожиданий относительно действия препарата или процедуры, а также длительных выслушиваний разговоров других людей о своих болезнях.

Кабмин снова изменил сроки проведения эксперимента по маркировке медизделий

В частности, перенесены сроки проведения первого и второго этапа и оценки результатов эксперимента, которую проведут Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор.

Минздрав РФ зарегистрировал пятый отечественный аналог тирзепатида

«Р-Фарм» получил регистрацию на препарат Тирвелла (МНН тирзепатид) для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения. Тирзепатид применяется для снижения массы тела при ИМТ выше 27.

Топливный кризис грозит падением доходности фармдистрибуторов и изменением складских запасов

Резкий рост цен на бензин и дизельное топливо летом 2026 года, по оценке аналитической компании «RNC Pharma», создает серьезные риски для рентабельности фармацевтических дистрибуторов. Поскольку внутренняя российская логистика практически полностью зависит от автомобильного транспорта, удорожание ГСМ неизбежно отражается на стоимости перевозок, а при отсутствии у оптовых компаний ресурсов для индексации затрат — на их доходности.

«Фармасинтез» выводит на российский рынок оригинальный препарат для лечения диабета II типа и ожирения

Инновационный препарат относится к классу ингибиторов котранспортера натрия/глюкозы 2 (SGLT2) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета II типа и ожирения. Его особенность в более низкой, чем у других препаратов класса, дозировке.

Cпецмероприятия
X