Минздрав продлил работу комиссии по определению дефектурных лекарств
Полномочия межведомственной комиссии по допуску на российский рынок лекарств в упаковках на иностранном языке продлены до конца 2027 года.
Минздрав РФ опубликовал проект изменений в Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска ее возникновения, дополнив его формой заключения комиссии о возможности и невозможности перевозки, реализации, передачи, хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционной), применения зарегистрированных в РФ лекарств в иностранных упаковках.
Особый режим ввоза и реализация таких препаратов также продлен до 31 декабря 2027 года.
При приемочном контроле аптеки должны следить за тем, чтобы на иностранные упаковки препаратов были нанесены этикетки на русском языке.
В 2022-2025 годах межведомственной комиссией были приняты решения о дефектуре или риске ее возникновения по 200 препаратам.
В полномочия комиссии входит:
- принятие решений о дефектуре лекпрепаратов и риске ее возникновения;
- принятие решений о возможности/невозможности выдачи временных разрешений на обращение лекпрепарата, незарегистрированного в РФ, но имеющего аналоги в РФ;
- принятие решений о возможности/невозможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом) и применения зарегистрированных в РФ лекпрепаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.
