Начались КИ двух российских оригинальных препаратов, применяемых при болезни Стилла
«Р-Фарм» начала последнюю фазу клинических исследований (КИ) эффективности гофликицепта и олокизумаба при болезни Стилла, блокирующих активность воспалительных интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-6, сопровождающих это аутоиммунное заболевание.
Минздрав выдал разрешение на проведение III фазы двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования эффективности и безопасности препаратов Артлегия (МНН олокизумаб) и Арцерикс (МНН гофликицепт) у 85 пациентов с болезнью Стилла. Исследования пройдут в 25 российских научных центрах. Их завершение ожидается в 2028 году.
Болезнь Стилла (системный ювенильный идиопатический артрит) — это орфанное заболевание, характеризующееся аутосистемным воспалением и артритом, начавшимся у пациентов до 16 лет. Признаками заболевания являются лихорадка, сыпь, гепатомегалия, спленомегалия, лимфаденопатия и серозит.
При отсутствии терапии оно приводит к жизнеугрожающим осложнениям.
Олокизумаб используется для лечения ревматоидного артрита средней или высокой степени активности у взрослых пациентов и синдрома высвобождения цитокинов при COVID-19.
Гофликицепт применяется в терапии орфанного идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП). В 2024 году он стал первым в своем классе таргетным препаратом, зарегистрированным в России для лечения ИРП, и вошел в список орфанных.
Арцерикс «Р-Фарм» зарегистрировал в июне 2024 года и тогда же принял решение расширить показания к применению препарата, в частности при инфаркте миокарда, болезни Стилла, сложных формах ковида.
В феврале 2025 года компания представила результаты исследования олокизумаба для лечения ревматоидного артрита у детей 12-17 лет.
В сентябре 2025 года «Генериум» зарегистрировал первый в России биоаналог канакинумаба — еще одного препарата для лечения тяжелых ревматологических и аутовоспалительных заболеваний, включая болезнь Стилла.
