Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

В России зарегистрирован первый отечественный препарат канакинумаб

Компания «Генериум» первой в России разработала биоаналог инновационного препарата канакинумаб под названием Лимирис.

Препарат предназначен для лечения тяжелых ревматологических и аутовоспалительных заболеваний, включая болезнь Стилла, системный ювенильный идиопатический артрит, периодические синдромы лихорадки и подагрический артрит.

Лимирис является моноклональным антителом, которое избирательно блокирует интерлейкин-1β — ключевой белок воспаления. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП и будет производиться в России по полному циклу, что повышает доступность современной терапии для пациентов.

По словам вице-президента «Генериума» Дмитрия Кудлая, механизм действия препарата доказал свою эффективность в мировой практике и открывает новые возможности для лечения заболеваний, связанных с избыточной выработкой интерлейкина-1β.

Ранее «Генериум» получил разрешение на клинические исследования дженерика селективного иммунодепрессанта равулизумаба (оригинальный препарат — Ултомирис).

Виктория Макарова
Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Минпромторг РФ анонсировал скорое принятие механизма подтверждения страны производства и возвращения кэшбэка за экспорт

О барьерах, тормозящих регистрацию инноваций, появлении регламента подтверждения российского происхождения лекарств и компенсации логистических расходов на экспорт для отечественных фармпроизводителей говорили на XI Всероссийской GMP-конференции.

Cпецмероприятия
X