Начинаются сравнительные КИ первого российского аналога мавакамтена, применяемого при гипертрофической кардиомиопатии
Фармкомпания «Амедарт» получила разрешение на проведение клинических исследований (КИ) биоэквивалентности своего препарата с мавакамтеном и референтного — оригинального Camzyos от «ВMS». В России нет зарегистрированных препаратов с таким МНН.
Мавакамтен — первый в своем классе российский пероральный препарат для лечения редкого сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ) обструктивной формы гипертрофической кардиопатии.
Это селективный аллостерический ингибитор сердечной миозиновой АТФазы (ингибитор миозина). Он снижает сократимость сердечной мышцы, подавляя чрезмерное образование миозин-актиновых поперечных мостиков, что приводит к гиперсокращаемости и гипертрофии левого желудочка. Применение препарата позволяет улучшить показатели диастолической функции левого желудочка и функции левого предсердия, приводит к умеренной регрессии параметров, связанных с гипертрофией левого желудочка.
Исследование препарата от «Амедарта» с участием здоровых пациентов состоит из двух фаз, в которых будет сравниваться скорость и степень абсорбции с последующей оценкой его биоэквивалентности с референтным Camzyos после однократного приема капсулы в дозировке 2,5 мг, затем в дозировке 10 мг. КИ пройдут в Санкт-Петербурге в ФБУ «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья».
Гипертофическая кардиомиопатия — практически единственное кардиоваскулярное заболевание, которое может развиться у человека в любом возрасте.
ССЗ остаются одной из главных проблем системы здравоохранения. Их развитие тесно связано с распространенностью факторов риска, которые делятся на модифицируемые (поддающиеся коррекции) и немодифицируемые (возраст, пол, наследственность). В Сеченовском университете впервые описали клеточные изменения, происходящие в сердечной мышце с возрастом, и выделили четыре причины биологического старения миокарда, одной из которых является накопление в кардиомиоцитах липофусцина, так называемого «пигмента старения».
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
