Новое в процедуре подготовки Госфармакопеи
Регулятор вынес на обсуждение в срок до 9 мая приказ об установлении процедуры разработки общих фармакопейных статей и введения их в Госфармакопею, правил публикации сведений и приложений к ней на своей онлайн-площадке.
В тексте отмечено: общими фармакопейными и фармакопейными статьями занимается общефедеральная гос. бюджетная организация с правом санкционировать осуществление КИ; с учетом научного прогресса в сфере различных методов анализа лексредств и Фармакопеи ЕАЭС.
Подробно оговариваются дополнительные обязанности министерства: от положения о Совете Минздрава по Госфармакопее и механизма одобрения или отправки варианта фармакопейной статьи экспертам на редактирование, которые принимают во внимание рекомендации Совета, до внесения их в Госфармакопею.
Госфармакопея выпускается и переиздается не реже одного раза в пять лет.
