ОФС для экстемпоральных препаратов одобрены Минздравом
С первого дня осени вступают в силу положения XV издания Госфармакопеи. Среди них, в том числе, общие фармакопейные статьи (ОФС), разработанные и утвержденные Минздравом РФ
Требования данных статей касаются лекарств, изготавливаемых в производственной аптеке, и их различных видов: стерильных и нестерильных, педиатрических, радиофармацевтических и гомеопатических.
Как отметили в пресс-службе главного ведомства здравоохранения, принципиальными особенностями утвержденных ОФС выступают следующие:
- присутствие рекомендаций по общим подходам к изготовлению лекформ производственной аптекой;
- определение ряда ключевых терминов;
- указание на правила контроля качества экстемпоральных лексредств;
- описание всех типов изготавливаемой в аптеке рецептуры;
- сохранение данных из приложений к приказу МЗ РФ № 751н, утвердившему прежнюю версию правил изготовления лекпрепаратов аптеками и отпуска таких препаратов;
- гибкий подход к отображению технологических процессов изготовления аптечных лексредств.
ОФС, включенные в Госфармакопею XV издания
Сообщается, что в работе по составлению ОФС участвовали представители научных организаций, вузов, аптечных учреждений и фармассоциаций. Также в ведомстве обращают внимание: вышеуказанные условия становятся обязательными для всех, кто задействован в процессе лекарственного обращения, включая собственно производственные аптеки.
