ОФС для экстемпоральных препаратов одобрены Минздравом

Требования данных статей касаются лекарств, изготавливаемых в производственной аптеке, и их различных видов: стерильных и нестерильных, педиатрических, радиофармацевтических и гомеопатических.

Как отметили в пресс-службе главного ведомства здравоохранения, принципиальными особенностями утвержденных ОФС выступают следующие:

• присутствие рекомендаций по общим подходам к изготовлению лекформ производственной аптекой;
• определение ряда ключевых терминов;
• указание на правила контроля качества экстемпоральных лексредств;
• описание всех типов изготавливаемой в аптеке рецептуры;
• сохранение данных из приложений к приказу МЗ РФ № 751н, утвердившему прежнюю версию правил изготовления лекпрепаратов аптеками и отпуска таких препаратов;
• гибкий подход к отображению технологических процессов изготовления аптечных лексредств.

ОФС, включенные в Госфармакопею XV издания

Сообщается, что в работе по составлению ОФС участвовали представители научных организаций, вузов, аптечных учреждений и фармассоциаций. Также в ведомстве обращают внимание: вышеуказанные условия становятся обязательными для всех, кто задействован в процессе лекарственного обращения, включая собственно производственные аптеки.