26.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
26.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Опубликована форма подтверждения значимости лекарств

На основе рекомендаций, составленных коллегией ЕЭК, Центром экспертизы и кoнтроля качества медпомощи Mинздрава подготовлена специальная форма, с помощью которой предприятие-производитель может дать обоснование исключительной значимости того или иного из разработанных лекарств.

Параметр значимости важен для того, чтобы в референтной стране Евразийского союза препарат мог пройти госрегистрацию не по общей, достаточно продолжительной процедуре, а с ускоренной экспертизой. Особо значимыми для здоровья населения признаются те лексредства, у которых клинически подтверждаются важные в процессе лечения преимущества (в сравнении с действующими методами медпомощи на территории союзных государств).

ЦЭККМП не только разработал форму документа, но и снабдил ее пояснениями для заполнения основных разделов, предложив и четкую схему структурирования сведений, предоставляемых предприятиями-заявителями. Например, в графе об обосновании потребности системы здравоохранения, содержатся пункты о целевом показании, о количестве пациентов, у которых данное показание имеется, а также об альтернативных (нефармакологических) способах медпомощи.

Статьи рубрики новости:
Решение "Р-Фарм" и Сбера для фармацевтических инноваций

Сбер совместно с производителем "Р-Фарм" создали на основе ИИ решение, предположительно способное сократить срок разработки оригинальных лекпрепаратов.

В нашей стране создан новый комплексный онкопрепарат

В Нижегородском госуниверситете им. Н.И. Лобачевского смогли "аккумулировать" в одном лекарстве сразу несколько работающих молекул. Это дало возможность выполнять универсальную комплексную терапию опухолей — фотодинамическую (ФДТ) совместно с химиотерапией.

Столица поддержит клинические испытания

За пару лет работы Департамента клинических исследований Московского центра инновационных технологий в здравоохранении всестороннее содействие получили семьдесят восемь обращений в шестнадцати направлениях терапии от пятнадцати компаний. Депздрав столицы одобрил одиннадцать заявлений на сумму 42 млн. руб.

В Россию пришел новый вид ковидной инфекции

Роспотребнадзор выявил в нашей стране еще один вариант коронавируса — FLiRT. В ведомстве сообщили, что особо опасным он не является, а среди ковидных штаммов по-прежнему доминирует омикрон — как в России, так и во всем мире.

Швейцарский препарат составит конкуренцию Оземпику

"Рош" (Швейцария) обнародовала результаты испытаний начальных этапов лекпрепарата от ожирения, способного составить серьезную конкуренцию другим известным бестселлерам.