Опубликована форма подтверждения значимости лекарств

Параметр значимости важен для того, чтобы в референтной стране Евразийского союза препарат мог пройти госрегистрацию не по общей, достаточно продолжительной процедуре, а с ускоренной экспертизой. Особо значимыми для здоровья населения признаются те лексредства, у которых клинически подтверждаются важные в процессе лечения преимущества (в сравнении с действующими методами медпомощи на территории союзных государств).

ЦЭККМП не только разработал форму документа, но и снабдил ее пояснениями для заполнения основных разделов, предложив и четкую схему структурирования сведений, предоставляемых предприятиями-заявителями. Например, в графе об обосновании потребности системы здравоохранения, содержатся пункты о целевом показании, о количестве пациентов, у которых данное показание имеется, а также об альтернативных (нефармакологических) способах медпомощи.