24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Новости

Особое внимание дефициту медикаментов

После мартовского решения Кабмина об импорте в нашу страну лекарств в иностранной упаковке в ситуации их нехватки (с самоклеящейся этикеткой с данными о препарате на русском языке) Минздрав создал Межведомственную комиссию.

Она будет не только определять дефицит ЛП или опасность его появления в ближайшие 2 года, но и выносить решения о допустимости выдачи лицензии на временный оборот  ЛП в зарубежной упаковке.

В составе комиссии — представители всех регуляторных ведомств страны, так или иначе связанных с фармотраслью. Если появится необходимость, в комиссии могут заседать и гл. внештатные специалисты минздрава, и представители держателей рег. удостоверений или заявители без права голоса.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Фармсектор предлагает изменить регулирование цен

Профильные Ассоциации российских и международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармобъединений обратились в ФАС просьбой рассмотреть возможность внесения изменений в правила регулирования цен на лекарства в условиях угрозы дефицита.

Минфин конфискует продукцию без маркировки

Обнародован проект общефедерального закона о внесении поправок в Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые позволят изымать немаркированную продукцию.

Минздрав одобрил применение препарата Фазенра

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Тест-системы для диагностики онкозаболеваний

Компания «Медико-биологический союз» получила регистрационное удостоверение на производство инновационных тест-систем для оперативной диагностики злокачественных опухолей, заболеваний инфекционной природы и др.

Новая форма заявления для орфанных препаратов

Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma