«Отисифарм» начинает сравнительные КИ аналога антидепрессанта тразодон
Сейчас в России зарегистрирован только один препарат с тразодоном — оригинальный Триттико от итальянской «Angelini», который применяется при депрессиях, в том числе с выраженной тревожностью.
Минздрав РФ выдал фармкомпании «Отисифарм» разрешение на проведение сравнительного клинического исследования (КИ) на биоэквивалентность аналога тразодона с рабочим названием OTC-TZD-0126 с оригинальным препаратом Триттико (МНН тразодон). КИ пройдут в Центре клинического изучения лекарственных средств Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Выпуск российского препарата для исследований будет осуществляться на мощностях завода «Фармстандарт».
В рамках исследования будут изучены и сравнены с референтным препаратом скорость и степень абсорбции исследуемого лекарства в таблетированной форме с дозировкой 100 мг у здоровых участников после однократного приема после еды.
КИ продлятся до конца 2027, а евразийский патент «Angelini» действует до июля 2028 года.
Потребление антидепрессантов в стране растет: по данным AlphaRM, за три года их объем продаж вырос более чем в два раза в рублях и на 41% в упаковках. Лидеры продаж — Ципралекс, Триттико и Велаксин все вместе занимают около 30% рынка.
Аналитики AptekaMos объясняют рост продаж психоаналептиков тревожными расстройствами, обусловленными временем, ростом цен и фискальной нагрузкой на предприятия, которые стали причинами депрессии и панических расстройств. Особенно напряженно начался 2026 год — антидепрессанты заняли все три первых места в общем объеме натуральных аптечных продаж.
Одновременно с ростом продаж растет интерес фармбизнеса к таким препаратам. Сейчас в стране проводятся тринадцать клинических исследований разных версий Триттико.
Кроме ожидающих окончания у оригинала патентной защиты аналогов тразодона, свою версию оригинального антидепрессанта — Бринтелликс (МНН вортиоксетин) от датской «Lundbeck» подготовила российская фармкомпания «Концентрация» — в середине июня она заявила о завершении клинических исследований биоэквивалентности препарата Брентиксетин. В условиях растущей конкуренции в сегменте (одновременно ожидается выход не менее пяти дженериков Бринтелликса) компания ставит целью занять не менее 15% рынка в течение 3-4 лет.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
