Завершены клинические исследования первого в России дженерика Бринтелликса
Российская фармкомпания «Концентрация» объявила о завершении клинических исследований биоэквивалентности препарата Брентиксетин — первого в России дженерика антидепрессанта Бринтелликс (МНН вортиоксетин).
Результаты испытаний, проходивших в Санкт-Петербурге, подтвердили терапевтическую эквивалентность, а также полную сопоставимость профилей безопасности и переносимости биоаналога с оригинальным препаратом датской компании «Lundbeck».
Вывод нового препарата Брентиксетин на российский рынок запланирован после истечения патентной защиты оригинала. Регудостоверение по правилам ЕАЭС «Концентрация» планирует получить во II квартале 2027 года. Брентиксетин будет выпускаться в таблетированной форме с полным циклом производства на контрактной площадке в Санкт-Петербурге в четырех дозировках: 5, 10, 15 и 20 мг. Срок годности препарата составит два года при хранении при комнатной температуре.
Как отметил сооснователь «Концентрации» Александр Панов, вывод качественного отечественного дженерика направлен на укрепление лекарственной безопасности и повышение доступности терапии для пациентов. Ожидается, что цена препарата будет на 20-30% ниже импортного оригинала, а производство будет полностью отечественным. В условиях растущей конкуренции в сегменте (одновременно ожидается выход не менее пяти дженериков) компания ставит целью занять не менее 15% рынка в течение 3-4 лет.
