Первый отечественный препарат на основе вируса осповакцины против рака головного мозга будет вводится один раз в год

Препарат на основе вируса осповакцины найдет применение у пациентов с рецидивом глиобластомы после хирургического вмешательства. В первой и второй фазе клинических исследований планируется участие 30-50 человек, которым единоразово введут вакцину и станут наблюдать в течение года. Об этом сообщила Елена Кулигина, старший научный сотрудник Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН им. Д.Г. Кнорре, на Всероссийской конференции с международным участием «Инженерная биология и биофармацевтика», прошедшей в Новосибирске.

Препарат, разработанный ИХБФМИ СО РАН совместно с центром «Вектор» Роспотребнадзора и ООО «Онкостар», резидентом «Сколково», создан на основе VV-GMCSF-Lact — рекомбинантного штамма вируса осповакцины. В исходном штамме вируса оспы Л-ИВП, до 1980 года применявшемся для вакцинации против оспы, заменили два гена (вирусной тимидинкиназы и ростового фактора) и встроили два новых: ГМ-КСФ, стимулирующий развитие противоопухолевого иммунного ответа, и ген лактаптина, индуцирующий апоптоз (программируемую гибель) опухолевых клеток, при этом не задевая здоровые клетки.

В результате получился штамм VV-GMCSF-Lact, ослабленный более чем в сто раз по сравнению с исходным вирусом. Это повышает селективность нового вируса: он активнее размножается в опухолевых клетках и гораздо меньше повреждает здоровые клетки. При этом один из встроенных генов ГМ-КСФ выделяется в межклеточное пространство и активирует иммунные клетки, усиливая противоопухолевый иммунный ответ организма; второй — лактаптин синтезируется прямо в опухолевой клетке и запускает в ней механизм разрушения.

Доклинические исследования показали, что примерно через 12 дней после введения препарата вирус осповакцины практически полностью выводится из здоровых тканей, концентрируясь преимущественно в опухоли.

Новый препарат уже прошел I фазу КИ при применении в терапии рака молочной железы, которая завершилась в октябре 2024 года. После введения препарата у 55% пациенток опухоли уменьшились в размерах, а дальнейшее прогрессирование болезни удалось остановить.

Разработкой препаратов для лечения глиобластомы сейчас занято ФМБА, в планах которого регистрация в 2026 году двух онковакцин от глиобластомы — пептидной вакцины Глиопепт и мРНК-вакцины Глиорна.

Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА приступил в марте к набору первых пациентов для персонализированной химиотерапии глиобластомы.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram