Разработчики первого онкопрепарата на основе вируса ищут финансирование для продолжения КИ

Вторая фаза клинических исследований противоопухолевоно препарата нового вида потребует около 500 млн рублей финансирования и займет не менее трех лет. Оценку стоимости и сроков озвучила старший научный сотрудник Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина на проходящей в Новосибирске конференции «Инженерная биология и биофармацевтика».

По словам ученой, в ходе первой фазы, которая обошлась в 156 млн рублей и проводилась на базе четырех медучреждений, включая онкоцентр им. Н.Н. Петрова в Санкт-Петербурге, была не только доказана безопасность препарата. У 55% участниц с терминальной стадией РМЖ врачи зафиксировали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Теперь для получения валидных результатов второго этапа КИ, пояснила Кулигина, потребуется обширная база клинических центров и период наблюдения за пациентами в течение года, что в сумме с самими исследованиями займет 36 месяцев.

Разработчиками инновационного средства выступают ИХБФМ СО РАН, центр «Вектор» Роспотребнадзора и компания «Онкостар» (резидент «Сколково»). Механизм действия препарата основан на модифицированном вирусе, который избирательно поражает раковые клетки и стимулирует собственный иммунитет пациентки для борьбы с болезнью. В настоящее время коллектив ученых рассматривает возможность сотрудничества с Департаментом здравоохранения Москвы для получения субсидий на проведение очередной фазы испытаний.

Параллельно с разработкой вирусного препарата активно развивается и рынок других лексредств против РМЖ. Так, в декабре 2025 года Минздрав зарегистрировал первый в стране дженерик препарата Зенлистик (МНН абемациклиб) от компании «Промомед», который планируется полностью локализовать на заводе «Биохимик» в Саранске. Кроме того, в мае 2026 года было одобрено новое показание для датопотамаба дерукстекана — теперь этот конъюгат антитела с лекарством, созданный «AstraZeneca» и «Daiichi Sankyo», может применяться при самом агрессивном тройном негативном РМЖ, снижая риск прогрессирования на 43%.

Продолжается разработка отечественных биоаналогов: в июне 2026 года Минздрав разрешил проведение заключительной III фазы КИ препарата BCD-237 от «Биокад» — первого российского биоаналога трастузумаба эмтанзина (оригинальный препарат Кадсила) для лечения HER2-позитивного метастатического РМЖ. Исследование с участием 488 пациенток пройдет на базе 48 медцентров и завершится в 2031 году, что в перспективе расширит доступность этой таргетной терапии в рамках программы ЖНВЛП.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram