«Петровакс Фарм» расширил применение онкопрепарата Арейма
Минздрав РФ зарегистрировал новое применение Арейма (МНН: камрелизумаб) для лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ). Сейчас препарат предназначен для терапии рака легкого, пищевода и носоглотки.
Арейма относится к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и представляет собой моноклональное антитело, которое активирует противоопухолевый иммунитет за счет реактивации Т-лимфоцитов.
Новое применение препарата — это первая в России неоадъювантная иммунотерапевтическая опция для лечения высокоагрессивного подтипа рака молочной железы, который чаще встречается у женщин моложе 50 лет. Она будет применяться в комбинации с химиотерапией на предоперационном этапе для улучшения частоты патоморфологического ответа и отдаленного прогноза пациенток.
ТНРМЖ считается одной из наиболее опасных форм заболевания: он характеризуется высоким риском раннего рецидива и неблагоприятным прогнозом. Ежегодно в России это заболевание диагностируется у 12,9 тысяч женщин, чаще всего молодых. Среди пациенток в возрасте 15–39 лет на него приходится 19,1% от общего числа заболевших раком молочной железы. Примерно 10 тысяч случаев выявляются на II–III стадии, когда предоперационная иммунохимиотерапия позволяет существенно улучшить прогнозы болезни.
До недавнего времени российским пациенткам с ТНРМЖ были доступны только химиотерапия и хирургическое лечение.
Новое показание позволяет применять камрелизумаб в комбинации с химиотерапией, включающей препараты группы таксанов, платины, антрациклины и циклофосфамид, в качестве неоадъювантной терапии с последующим продолжением лечения препаратом в режиме монотерапии после хирургического вмешательства у пациенток с ранним или местнораспространенным ТНРМЖ.
«Неоадъювантная иммунотерапия сегодня является наиболее эффективным подходом к лечению пациенток с ТНРМЖ. Добавление камрелизумаба к лечению на предоперационном этапе позволяет снизить риск метастатического прогрессирования и одновременно повысить экономическую эффективность оказания медицинской помощи. Если стоимость лечения одной пациентки с метастатическим ТНРМЖ достигает 4,8–7,2 млн рублей, то расходы на неоадъювантный курс камрелизумаба оказываются в 3–5 раз ниже. Это обеспечивает экономию не менее 3,1–4,7 млрд рублей для одной когорты пациенток в течение пяти лет», — пояснил Василий Ряженов, д.фарм.н., заведующий кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского Университета.
Арейма производится компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по полному циклу, включая синтез субстанции. Выпуск препарата был запущен в мае 2026 года на площадях компании в Подмосковье.
По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, сегодня важно не только создавать и локализовывать инновационные препараты, но и обеспечивать максимально быстрое внедрение современных методов лечения в клиническую практику, чтобы каждый пациент своевременно получал жизнеспасающую терапию.
Препарат включен в перечень ЖНВЛП в 2026 году.
