В России запущено производство онкопрепарата Арейма
Стартовало производство оригинального онкопрепарата Арейма (МНН камрелизумаб) — единственного инновационного запатентованного противоопухолевого средства, полный цикл выпуска которого запущен в России за последние пять лет. Лекарство предназначено для терапии рака легкого, пищевода и носоглотки.
На производственных мощностях компании «Петровакс Фарм» в Московской области стартовал выпуск полного цикла иммуноонкологического препарата Арейма. Проект локализации PD-1 ингибитора, начавшийся в 2021 году, включает синтез субстанции и готовой лекарственной формы. Инвестиции в проект превысили 2 млрд рублей.
Камрелизумаб — оригинальный препарат, зарегистрированный в России для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. Он относится к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и представляет собой моноклональное антитело, которое активирует противоопухолевый иммунитет за счет реактивации Т-лимфоцитов. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тыс. пациентов по всему миру.
По данным клинико-экономического исследования, новый препарат позволит снизить затраты системы здравоохранения на 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1. Вывод камрелизумаба на российский рынок особенно важен для терапии рака носоглотки, где ранее возможности лечения были ограничены химиотерапией. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO (Российского общества клинической онкологии) для рака пищевода, носоглотки и легкого. А также рекомендован для включения в клинические рекомендации по раку пищевода.
Производство субстанции камрелизумаба осуществляется в сотрудничестве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Как отметил научный руководитель центра Александр Гинцбург, партнерство с «Петровакс Фарм» продолжается: начав с трансфера технологии производства орфанного препарата, стороны продолжили сотрудничество в области онкологии, включая изучение перспектив применения камрелизумаба в комбинации с мРНК-технологиями.
Специалисты отмечают, что камрелизумаб демонстрирует преимущества перед чекпойнт-ингибиторами первого поколения благодаря высокому уровню аффинности и селективному связыванию с белком PD-1. Это способствует улучшению прогнозов для пациентов — увеличению общей выживаемости и снижению риска прогрессирования заболевания.
