Продлена упрощенная регистрация дефектурных лекарств и медтехники до 2036 года
Правительство РФ значительно продлило сроки действия упрощенного порядка государственной регистрации для критически важных лекарств и медицинских изделий.
Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Упрощенная процедура для лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайных ситуаций, продлена до 1 января 2036 года, а для наиболее востребованных медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года.
Ранее упрощенный порядок регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий действовал до 1 января 2028 года. Это решение направлено на сохранение стабильности рынка медицинских товаров, оказавшихся под влиянием внешних ограничений. Теперь регудостоверения и разрешения на временное обращение таких лекарств, выданные до конца 2025 года, будут оставаться в силе до 2036 года. Аналогичное продление коснулось и ряда медицинских изделий. Данная мера позволит фармацевтическим и производственным компаниям быстрее выводить на рынок необходимую продукцию, избегая бюрократических задержек и предотвращая риски дефицита в аптеках и лечебных учреждениях.
Конкретный перечень медикаментов и медтехники, регистрируемых в ускоренном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия, в которую входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга и других ключевых ведомств.
