Производителей ЛС нужно поставить в равные условия

Государственная регистрация должна способствовать доступности для пациента необходимых ему препаратов. Но у доступности есть две стороны — цена и качество. С точки зрения качества, на отечественный фармацевтический рынок очень сильно влияет историческое наследие: в нашей стране одновременно продаются лекарственные препараты разных стандартов — от деда Архипа до GMP.

Крестинский Юрий Александрович
Директор Института развития общественного здравоохранения

Необходима сквозная инвентаризация всех лекарственных средств на рынке. Рынок нужно очистить от тех препаратов, которые не соответствуют международным требованиям, и тем самым поставить всех производителей в равные условия.

Все процедуры — от исследований лекарств в лабораториях до продажи лекарств в аптеках — необходимо перевести на международный уровень. А недовольные всегда будут. Кому–то долго, кому–то дорого. Главное — чтобы правила были едины. Нам нужна и GLP — надлежащая лабораторная практика, и GCP — надлежащая практика клинических исследований, и все остальные стандарты системы GXP, касающиеся производителей, дистрибуторов и аптек. Все, что необходимо, — просто сделать эти стандарты обязательными. Тогда процедура государственной регистрации препаратов станет значительно проще и будет гарантировать доступ качественных лекарств к пациенту.

Алтайская Екатерина

26.12.2013