27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Промедление невозможно

Подготовить проект закона, который ускорит регистрацию в РФ новых медикаментов, собираются в Госдуме осенью.

На сегодня есть только отдельные возможности для этой процедуры: Евразийская экономическая комиссия внесла коррективы в правила регистрации и экспертизы ЛП. Для определенных групп ЛП (терапия угрожающих жизни или приводящих к инвалидности болезней, орфанных) для обеспечения граждан нужными лекарствами и защиты интересов их здоровья может понадобиться регистрация на базе менее полных, чем традиционно, сведений, но при исполнении специальных обязательств (осуществление плана управления рисками, пострегистрационные испытания безопасности и разнообразных сторон действенности ЛП, которые не могут быть изучены до старта его продажи).

В Минздраве заявили, что в целом готовы оказать содействие расширению практики ускоренного вывода на рынок лекарств.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma