29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Промедление невозможно

Подготовить проект закона, который ускорит регистрацию в РФ новых медикаментов, собираются в Госдуме осенью.

На сегодня есть только отдельные возможности для этой процедуры: Евразийская экономическая комиссия внесла коррективы в правила регистрации и экспертизы ЛП. Для определенных групп ЛП (терапия угрожающих жизни или приводящих к инвалидности болезней, орфанных) для обеспечения граждан нужными лекарствами и защиты интересов их здоровья может понадобиться регистрация на базе менее полных, чем традиционно, сведений, но при исполнении специальных обязательств (осуществление плана управления рисками, пострегистрационные испытания безопасности и разнообразных сторон действенности ЛП, которые не могут быть изучены до старта его продажи).

В Минздраве заявили, что в целом готовы оказать содействие расширению практики ускоренного вывода на рынок лекарств.

Статьи рубрики новости:
Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.

В Москве меняется ряд принципов контроля цен ЖНВЛП

Столичный Департамент здравоохранения обновил требования к региональному госконтролю цен на лекпрепараты перечня жизненно необходимых и важных.