«Промомед» начинает испытания инновационного препарата от гриппа
Минздрав выдал разрешение компании «Промомед» на проведение клинического исследования противовирусного препарата с МНН балоксавир марбоксил. Это инновационное средство для лечения гриппа A и B. Его механизм действия отличается от уже существующих: он блокирует ранний этап размножения вируса, останавливая его репликацию.
В России зарегистрирован только импортный аналог препарата — Ксофлюза® от «F.Hoffmann-La Roche». «Промомед» впервые в стране завершил полный цикл разработки отечественной версии этого вещества. Исследование проведут на 24 здоровых добровольцах. Его цель — сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность российского и референтного (оригинального) препаратов. Испытания лекпрепарата пройдут на базе НИЦ «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Их завершение планируется в марте 2027 года.
Решение о коммерческом выпуске примут после получения всех необходимых разрешений.
Сезонный грипп остается одной из главных угроз. В эпидсезоне 2025-2026 годов на так называемый гонконгский грипп A (H3N2) пришлось около 80% случаев респираторных инфекций. По данным ВОЗ, ежегодно гриппом заболевает до 1 млрд человек, 3-5 млн из них переносят болезнь тяжело. Это требует современных и эффективных средств, в том числе новых действующих веществ с учетом мутаций вирусов.
Как действует балоксавир? Классические лекарства (ингибиторы нейраминидазы) мешают вирусу выходить из клетки. Балоксавир начинает работать раньше. Когда вирус проникает в клетку, он «крадет» у нее стартовый фрагмент РНК с защитной «шапочкой», чтобы запустить синтез своих белков. Балоксавир блокирует фермент, отвечающий за этот процесс (этот процесс называется «захват кэпа»). Без него вирус не может размножаться. Снижается вирусная нагрузка, инфекция не распространяется.
«Запуск этого исследования — важный шаг в укреплении компетенций «Промомед» по разработке инновационных молекул для страны», — подчеркнула медицинский директор компании Виктория Щербакова.
Новый препарат может стать первой отечественной альтернативой импортному средству с принципиально иным механизмом действия. Это важно не только в условиях мутаций вируса, но и при возникающей необходимости индивидуального подхода к лечению.
