27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

"ПСК Фарма": синтезу молекул нужно дополнительное внимание

В середине мая в столице состоялся девятнадцатый форум "Госзаказ", где прозвучало предложение одного из предприятий фармотрасли, касающееся контроля полноцикловых производств.

Главными темами крупнейшей межотраслевой встречи в сфере госзакупок, проведенной по поручению первого вице-премьера Д.В. Мантурова, стали импортозамещение в госконтрактах и поддержка для производственных предприятий.

На форуме собрались эксперты из более чем восьмидесяти регионов нашей страны: представители госорганов, поставщики, сотрудники крупнейших производств. Ключевым заседанием стала дискуссия о закупках в области здравоохранения. Диалог провела Е.М. Астапенко, глава Департамента регулирования обращения лексредств и медизделий Минздрава. Участниками встречи стали также О.Г. Кравцова, зам. директора департамента развития фарммедпрома Минпромторга РФ, Е.А. Максимкина, глава Федерального центра лекобеспечения Минздрава, и ряд представителей фармацевтической отрасли.

В ходе диалога эксперты смогли обсудить ближайшие перемены в программе «Фарма-2030» и особенности процедуры закупок лекарств (как государственной, так и муниципальной). Ведь национальная стратегия развития фармотрасли говорит в том числе о приоритете тех препаратов, все этапы выпуска которых, включая создание молекулы активного вещества в ходе производства фармсубстанций, проводятся в странах-участницах Евразийского союза.

Планируется, что такое преимущество в сфере закупок начнет действовать после того, как будут известны и проверены результаты внедрения и тестирования соответствующей инфосистемы. Для достижения данной цели был запущен «пилот» по мониторингу движения АФИ, который базируется на внутренних сведениях участников лекарственного рынка.

Сегодня в ходе эксперимента по прослеживаемости субстанций не отмечен синтез молекул действующих веществ, обратила внимание ген. директор «ПСК Фарма» Е.И. Шапиро. Такое положение дел может оказаться выгодным для недобросовестных компаний. Поэтому, как считает глава производственной компании, вопрос важно изучить более детально, чтобы сформировать систему, которая будет по-настоящему прозрачной.

По результатам форума в ближайшие дни будут подготовлены и другие рекомендации по усовершенствованию функционирования процедуры закупок.

Источники:

.

Астапенко Елена Михайловна, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации.

.

Кравцова Ольга Григорьевна, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

.

Максимкина Елена Анатольевна, руководитель Федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

.

Шапиро Евгения Игоревна, генеральный директор "ПСК Фарма".

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Определены победители премии Приоритет-2024 в фармотрасли

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Назначен новый руководитель Комитета по охране здоровья

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Специализированные
мероприятия