«ПСК Фарма» вновь оспаривает патент «Pfizer» на тофацитиниб
Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» подала иск в Суд по интеллектуальным правам, требуя отменить решение Роспатента, который в январе 2026 года отказался досрочно прекращать действие патента «Pfizer» на вещество тофацитиниб — основу препарата Яквинус для лечения ревматоидного артрита. Патент действует в России до мая 2027 года.
Иск был направлен 10 апреля 2026 года, однако 17 апреля суд оставил его без движения из-за отсутствия необходимых документов. Заявителю дали срок до 21 мая для устранения нарушений.
Спор вокруг тофацитиниба длится уже несколько лет. В 2020 году «Pfizer» добилась в Арбитражном суде Москвы запрета на вывод дженерика Тофара от «ПСК Фармы» (сейчас регистрационное удостоверение принадлежит индийской «Mediff Pharma»). Запрет действовал до ноября 2025 года — момента истечения другого патента «Pfizer», который затем был восстановлен. Несмотря на патентные споры, в России зарегистрировано не менее десяти дженериков тофацитиниба, включая препараты, выпускаемые площадкой «Биохимик» (входит в «Промомед»). «ПСК Фарма» также обязалась поставлять тофацитиниб по офсетному контракту до 2029 года.
Ранее «ПСК Фарма» уже получила принудительную лицензию на производство другого важного препарата. В декабре 2025 года Правительство РФ продлило до конца 2026 года действие принудительной лицензии для компании на выпуск антибиотика тедизолид (ТН Тедизолид ПСК), используемого для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Оригинальный препарат Сивекстро от «Bayer» сейчас не поставляется в Россию, а его регистрация была отозвана в июле 2024 года.
Исход нового разбирательства определит, сохранит ли «Pfizer» действующую патентную защиту и насколько широкими останутся возможности для вывода дженериков на российский рынок.
