Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Расширен перечень по маркировке медизделий: остаются вопросы по мелкоштучному ТАА

Обязательной маркировке теперь подлежат санитарно-гигиенические изделия, расходные медицинские материалы, приборы для очистки воздуха и для коррекции слуха.

Правительство РФ своим постановлением №375 от 06.04.2026 внесло изменения в список товаров, подлежащих обязательной маркировке. Среди новых позиций такие товары аптечного ассортимента (ТАА) как санитарно-гигиенические изделия и расходные материалы: медицинские перчатки, шприцы, маски, инфузионные системы, пробирки, салфетки, а также ортопедическая обувь и стельки, слуховые аппараты, рециркуляторы воздуха.

Маркировка наносится на потребительскую упаковку — таковой для шприцев, салфеток и других мелкоштучных товаров является упаковка, в которой содержится одна и более штук индивидуальных (первичных) упаковок вместе с другими защитными материалами — вторичной упаковкой. Как будет происходить учет таких товаров, в документе не указано.

Для маркировки медизделий установлен переходный период:

  • с 1 сентября 2026 года участники их оборота обязаны наносить средства идентификации и передавать сведения в систему ГИС МТ;
  • до 31 августа 2027 года разрешается реализация немаркированных остатков, введенных в оборот до этой даты;
  • до 28 февраля 2027 года разрешен оборот медизделий с большим сроком службы, остатки которых не реализованы до даты постановления;
  • до 30 сентября 2026 года импортируемая продукция должна быть промаркирована.

К 2027 году 29 категорий медицинских изделий из 405 должны быть промаркированы и включены в контур ГИС МТ. Критической проблемой остается маркировка мелкоштучного товара — шприцев, салфеток и других мелких медизделий. На их упаковках физически не хватает места для нанесения кода маркировки.

Какие документы применяются в организации для учета маркированных товаров, читайте в материале «МА».

Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 5 по 9 октября 2026 года.

Росздравнадзор уведомил об изменениях в упаковке, условиях хранения и сроках годности ряда препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала об изменениях в упаковочных материалах, сроках годности и условиях хранения нескольких лекарственных препаратов.

Тихая эпидемия не только диабета: в 2026 году выросла на 20% частота закупок препаратов для лечения болезни Паркинсона

За 8 месяцев 2026 года объемы закупок препаратов, содержащих леводопу, увеличились на 32% в стоимостном выражении и на 20% — в упаковках.

Правительство РФ расширило перечень медизделий для балльной оценки локализации их производства

Регулятор в очередной раз дополнил список медизделий, подлежащих подтверждению локализации в РФ. В него включили перчатки, презервативы, шприцы, ортопедическая обувь и другую продукцию.

«АстраЗенека» запускает первое в России производство препаратов клеточной терапии

Компания «АстраЗенека» приступает к строительству в ОЭЗ «Технополис Москва» коммерческого производства высокотехнологичных лекарственных препаратов, в том числе препаратов клеточной терапии. О данном проекте представители группы компаний рассказали на форуме «Биопром» в Геленджике.

Число первостольников, ценящих в работе комфортные условия, увеличилось с 2 до 20%

По данным опроса Центра компетенций «АСНА», для 70% аптечных работников по-прежнему важна достойная зарплата. Но за пять лет доля первостольников, которые считают главным мотивационным фактором комфортные условия труда, выросла с 2% до 20%.

Нацфармпалата сообщила об изменениях в ДПО и связанных с этим рисках при аккредитации

С 1 сентября 2026 года профессиональные образовательные организации обязаны иметь действующее заключение Росздравнадзора, без которого не допускается проведение программ ДПО для фармацевтических работников. «МА» публикует информационное письмо Нацфармпалаты.

Росздравнадзор ответил на сообщения о дефиците Атаракса в некоторых регионах

Отсутствие препарата с конкретным торговым наименованием в конкретной аптеке не является признаком дефицита препарата. Признаков дефектуры препаратов с МНН гидроксизин на рынке нет, сообщил Росздравнадзор.

«Gedeon Richter» начал сравнительное исследование комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин для применения у пациентов с комплексом заболеваний

Совместное назначение этих двух препаратов применяется при лечении пациентов с комплексом заболеваний — сахарного диабета II типа, хронической сердечной недостаточности (ХСН) и хронической болезни почек.

Минпромторг РФ считает блокировку продаж лекарств Роспатентом слишком жестким решением

Инициатива Минэкономразвития о наделении Роспатента полномочиями по досудебной блокировке оборота лекпрепаратов при нарушении патентных прав на все время судебного спора не нашла поддержки и у Минпромторга.

Cпецмероприятия
X