Расширено применение акалабрутиниба: новая комбинированная терапия против агрессивных форм лимфомы
Зарегистрированы новые показания для применения препарата Калквенс (МНН акалабрутиниба) компании «AstraZeneca» при терапии хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и мантийноклеточной лимфомы (МКЛ).
Теперь препарат показан к применению в комбинации с венетоклаксом для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ), ранее не получавших терапию, а также показан к применению в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с МКЛ, ранее не получавших терапию и не имеющих показаний для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Комбинация акалабрутиниб + венетоклакс зарегистрирована на основании результатов исследования AMPLIFY, в котором продемонстрировала высокую эффективность у пациентов с ХЛЛ ранее не получавших лечение. Фиксированная комбинация с акалабрутинибом имеет благоприятный профиль безопасности. Она представляет собой полностью пероральный режим терапии продолжительностью — 14 циклов. Для лечения ХЛЛ с регистрацией нового показания появилась возможность применять иБТК второго поколения (акалабрутиниб) в фиксированном режиме терапии с венетоклаксом.
Согласно результатам исследования ECHO, акалабрутиниб компании «AstraZeneca» также показан к применению в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с МКЛ, ранее не получавших терапию, которым не показана аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Исследование показало ее клинически значимую эффективность: медиана выживаемости без прогрессирования составила более 5,5 лет. Комбинация акалабрутиниб + бендамустин + ритуксимаб имеет благоприятный профиль безопасности — большинство нежелательных явлений были 1-2 степени тяжести.
Хронический лимфолейкоз и мантийноклеточная лимфома относятся к злокачественным заболеваниям лимфатической системы, протекающим агрессивно и требующим комплексного подхода к лечению. Ежегодно в России регистрируется более 4 тыс. случаев ХЛЛ.
Ранее Минздрав РФ расширил показания другого препарата от «AstraZeneca» — Тезспире (МНН тезепелумаб), разрешив его применение для лечения хронического полипозного риносинусита на основании положительных результатов исследования III фазы WAYPOINT.
