27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Регулирование оборота биомедицинских клеточных продуктов

Госдумой одобрен закон о регулировании оборота биомедицинских клеточных продуктов. В РФ это будут делать, основываясь на международных соглашениях, включая нормативные документы Евразийского союза.

Конкретизирована терминология: «клеточная линия» и «биомедицинский клеточный продукт». Это совокупность клеточных линий и входящих в медикамент ингредиентов, которую возможно дополнить зарегистрированными лекпрепаратами или фармсубстанциями.

В указанные продукты включили лекпрепараты на базе соматических клеток, но исключили объекты пересадки органов и лексредства, среди которых высокотехнологические и геннотерапевтические. Для таких продуктов, целенаправленно созданных для конкретного человека прямо в клинике, госрегистрация не требуется.

Механизм обращения с такими продуктами будет определять Кабмин.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma