Регулятор признал проблемы в защите патентных прав, тормозящих разработку инновационных препаратов
Ключевые позитивные и негативные тренды по защите патентных прав на оригинальные препараты были озвучены участниками сессии в рамках 33-го Форума им. Семашко.
Исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава сообщил, что в сфере интеллектуальной собственности в течение последних 5-7 лет накопились системные проблемы. Выросло число судебных споров, связанных с выводом дженериков до истечения срока действия патентов, а также расширилась практика принудительного лицензирования.
Тем не менее, сейчас, по словам спикера, ситуация стала улучшаться, а регуляторы признали проблему.
«За последний год мы дошли до определенной точки, и ситуация объективно стала улучшаться — не столько с точки зрения количества судебных дел, сколько с точки зрения механизмов, которые сейчас находятся в проработке», — прокомментировал Кукава текущую ситуацию в фармотрасли.
Эксперт и ранее акцентировал внимание на проблеме с нарушением патентных прав. Производители оригинальных препаратов направляют в суды иски, если узнают, что конкуренты проводят клинические исследования дженериков. При этом вышеописанные действия не являются нарушением патентных прав. Топ-менеджер «Инфарма» подчеркивал, что такая практика пагубно сказывается на пациентах: из-за судебных разбирательств, которые могут длиться несколько лет, снижается доступность препаратов.
В начале мая «Инфарма» предложила Минздраву РФ при госзакупках исключать из ценового предложения препараты, в отношении которых выявлена недобросовестная конкуренция либо принято решение уполномоченного органа о незаконном использовании чужих прав интеллектуальной собственности.
Представители регуляторов и ряда компаний выступили за передачу дел о выдаче принудительных лицензий в Суд по интеллектуальным правам (СИП) как наиболее компетентный орган в сфере патентных споров.
Участники также обратились к международному опыту. В качестве позитивного примера была приведена трансформация фармацевтического рынка Китая: за последние несколько лет последовательные изменения в патентном законодательстве и введение специализированных судов способствовали росту инновационной активности и ускорению вывода новых препаратов на рынок. При этом было подчеркнуто, что подходы к регулированию должны учитывать национальную специфику, а слепое копирование иностранных моделей нецелесообразно.
