Российские инновационные препараты вызывают интерес в мире, но сталкиваются с барьерами в России
Об этом заявил вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай на круглом столе «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?», организованном ИД «Коммерсант».
Нормативные барьеры мешают доступу российских инноваций в систему лекобеспечения пациентов высокотехнологичными препаратами, считает топ-менеджер компании — лидера орфанного сегмента:
«Мы видим, что зачастую препарат, даже с доказанной эффективностью, не попадает в госзакупки и не доходит до пациентов».
В то же время российские оригинальные разработки востребованы за рубежом. Например, презентация инновационного препарата «Генериума» веренафуспа альфа — принципиально нового решения для терапии синдрома Хантера — вызвала большой интерес врачей всего мира на World Symposium в США. Минздрав РФ зарегистрировал Клотилию (МНН веренафусп альфа) в октябре 2025 года. Препарат до сих пор не включен в перечень ЖНВЛП, хотя синдром Хантера входит в программу «14 ВЗН».
Эксперт считает недопустимым уравнительный подход при включении препаратов в перечень ЖНВЛП. Уникальные российские препараты вынуждены пробиваться в перечень на таких же условиях, что и препараты фармкомпаний из недружественных стран. Проблемы есть и при госзакупках. По словам Дмитрия Кудлая, Закон № 44-ФЗ не дает преимуществ в госзакупках отечественным фармпроизводителям полного цикла. Этот нормативный акт ввел список ограничений, при которых не действует нацрежим при госзакупках (механизм «второй лишний»).
Развитие фармпрома и доступного лекобеспечения требует внятной государственной политики и господдержки отечественных полноцикловых фармпроизводителей, что позволит им инвестировать в инновационные разработки.
