Российский радиофармпрепарат успешно зарегистрирован
Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение отечественному радиофармацевтическому лекарственному средству с действующим веществом хлорид радия (223Ra).
Согласно данным Госреестра, препарат был разработан в Федеральном центре проектирования и развития ядерно-медицинских объектов, в одной из организаций ФМБА. Новый метод радиофармацевтической терапии применяется для терапии одного из самых опасных видов онкозаболеваний — простаты. Речь идет о кастрационно-резистентном раке предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов.
Как отмечено в инструкции к лекарственному препарату, активное вещество — радионуклид хлорид радия (223Ra) — при попадании в организм «изображает» кальций и формирует комплексное химическое соединение с гидроксиапатитом — главным минеральным компонентом костной ткани и зубной эмали. Данное свойство помогает изотопу радия-223 «прицельно» действовать на определенные участки опорно-двигательной системы, а именно на костные метастазы РПЖ. Диапазон у этого излучения достаточно небольшой, благодаря чему лекарство не имеет значительного влияния на окружающие здоровые ткани.
Пресс-служба ФМБА сообщила, что все испытания радиофармпрепарата, как клинические, так и доклинические, были выполнены на базе главных мировых исследовательских центров. Это помогло подтвердить действенность терапии. Сырье для лекарства производит НИИ атомных реакторов.
