27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Российский радиофармпрепарат успешно зарегистрирован

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение отечественному радиофармацевтическому лекарственному средству с действующим веществом хлорид радия (223Ra).

Согласно данным Госреестра, препарат был разработан в Федеральном центре проектирования и развития ядерно-медицинских объектов, в одной из организаций ФМБА. Новый метод радиофармацевтической терапии применяется для терапии одного из самых опасных видов онкозаболеваний — простаты. Речь идет о кастрационно-резистентном раке предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов.

Как отмечено в инструкции к лекарственному препарату, активное вещество — радионуклид хлорид радия (223Ra) — при попадании в организм «изображает» кальций и формирует комплексное химическое соединение с гидроксиапатитом — главным минеральным компонентом костной ткани и зубной эмали. Данное свойство помогает изотопу радия-223 «прицельно» действовать на определенные участки опорно-двигательной системы, а именно на костные метастазы РПЖ. Диапазон у этого излучения достаточно небольшой, благодаря чему лекарство не имеет значительного влияния на окружающие здоровые ткани.

Пресс-служба ФМБА сообщила, что все испытания радиофармпрепарата, как клинические, так и доклинические, были выполнены на базе главных мировых исследовательских центров. Это помогло подтвердить действенность терапии. Сырье для лекарства производит НИИ атомных реакторов.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Специализированные
мероприятия