Росздравнадзор выявил более 1,5 млн незарегистрированных медизделий, половина из которых на маркетплейсах
1 534 752 незарегистрированных, 392 114 недоброкачественных и 52 062 единиц фальсифицированных медицинских изделий (МИ) зафиксировал Росздравнадзор в 2025 году в ходе контрольно-надзорных мероприятий по проверке МИ. На маркетплейсах было заблокировано более 700 тысяч карточек незарегистрированных медизделий.
В отчете Росздравнадзора за 2025 год указано, что общая стоимость выявленных медицинских изделий составляет 71,488121 млн рублей. По заявлению надзорной службы, одним из механизмов по противодействию незаконного оборота медизделий является работа с крупными маркетплейсами, с которыми реализована интеграция с Госреестром медицинских изделий и организаций/ИП, осуществляющих производство и изготовление МИ.
С 1 октября 2025 года на маркетплейсах карточки товаров медизделий должны дополняться сведениями о госрегистрации МИ, содержащимися в специализированных разделах. Карточки товаров медизделий, размещенных до этой даты, в плановом порядке обновляются продавцами с учетом интеграции с Госреестром. В 2025 году было заблокировано 700 тыс. карточек незарегистрированных медизделий, причем сведения о них поступили в Росздравнадзор от физических и юридических лиц.
Всего в 2025 году в АИС «Росздравнадзор» поступило 1819 сообщений о негативных последствиях применения МИ, из которых 681 связано с отечественными МИ, 1131 — с зарубежными, по остальным — страна происхождения не указана.
Указанные инциденты с медизделиями привели к:
- смертельному исходу — 7 (из них: 5 произошли на территории РФ, 2 — за рубежом);
- исходам с угрозой жизни и здоровью — 531 (из них: 521 — на территории РФ, 10 — за рубежом, либо регион не указан).
По данным Росздравнадзора, в 2025 году только 8% из проверенных экспертизой медизделий соответствовали установленным требованиям.
Кроме Росздравнадзора, контроль за маркетплейсами в рамках закона о платформенной экономике осуществляет ФАС, в компетенции которой входят профилактические визиты, проверки и объявление предостережений, а также консультирование на своем сайте в формате разъяснения на полученные обращения.
