20.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
20.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Тема номера

Росздравнадзору — дополнительные полномочия по проверкам

В нашей стране действительно не проверяют должным образом качество дженериков, в т.ч. после их регистрации. Более того, Росздравнадзор фактически не имеет права проверить качество воспроизведенных препаратов. Согласно регламенту, эта Федеральная служба может проводить лишь плановые проверки, о которых обязана предупреждать заранее.

Власов Василий Викторович
Член Экспертного комитета по медицинским исследованиям Европейского бюро ВОЗ, д.м.н.

Между предупреждением и проверкой проходит, как правило, месяц. И через месяц обнаруживается, что все лекарства в продаже хорошие. И что все лекарства в больнице тоже хорошие. Если бы Росздравнадзор наделили полномочием проводить внеплановые проверки и контрольные закупки, это могло бы изменить ситуацию.

К вопросу о том, что в России регистрируется очень много дженериков, —  убежден, что количество дженериков, соответствующих одному МНН, значения не имеет. Для врачей и пациентов важно знать, каким из этих дженериков можно доверять. Дать врачу и пациенту такую возможность может только государство, установив систему надлежащего контроля качества.

Сегодня заявляют, что качество производства отечественных лекарственных препаратов должно улучшиться, поскольку с 2014 г. их начнут производить по стандартам GMP. Но с будущего года в нашей стране начнут только давать лицензии на производство по этим международным требованиям. У фармпроизводителей, работающих не по стандартам GMP, лицензии бессрочные. В течение сколь угодно продолжительного времени они могут продолжать делать лекарства, грубо говоря, в сарае.

Государственные программы лекарственного обеспечения стали отдавать предпочтение отечественным лекарственным препаратам. Из–за стремления российских производителей не отдавать прибыль зарубежным, а также из–за поддержки их позиции государством, проигрывают пациенты. В Интернете очень много жалоб о том, что старый добрый препарат, эффективность которого пациент ощущал, заменили на дешевый отечественный дженерик, и человеку стало плохо. При этом для государства отечественные дженерики не дешевле, чем зарубежные препараты. Покупка российских препаратов не означает экономию средств.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
 
   
   
 
   
Статьи подрубрики мнение специалиста:
Развитие фармпрома невозможно без диалога с наукой
 Мнение специалиста

Наталья Папазова, генеральный директор производственной компании "Исследовательский институт химического разнообразия" ГК "ХимРар"

Развитие сотрудников - это также инвестиция в наше будущее
 Мнение специалиста

Горшков Андрей, главный исполнительный директор Группы "Озон фармацевтика"

Внедрение "второго лишнего" следовало бы сделать поэтапным
 Мнение специалиста

Настасья Иванова. директор по развитию ООО "Интер-С Групп"

И инновациям и фармсубстанциям необходима поддержка
 Мнение специалиста

Побелянский Георгий, генеральный директор фармацевтической компании "ВЕРТЕКС"

К вопросу о барьерах в евразийском пространстве
 Мнение специалиста

Быков Александр, директор по экономике здравоохранения "Р-Фарм"

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban