23.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
23.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Тема номера

Росздравнадзору — дополнительные полномочия по проверкам

В нашей стране действительно не проверяют должным образом качество дженериков, в т.ч. после их регистрации. Более того, Росздравнадзор фактически не имеет права проверить качество воспроизведенных препаратов. Согласно регламенту, эта Федеральная служба может проводить лишь плановые проверки, о которых обязана предупреждать заранее.

Власов Василий Викторович
Член Экспертного комитета по медицинским исследованиям Европейского бюро ВОЗ, д.м.н.

Между предупреждением и проверкой проходит, как правило, месяц. И через месяц обнаруживается, что все лекарства в продаже хорошие. И что все лекарства в больнице тоже хорошие. Если бы Росздравнадзор наделили полномочием проводить внеплановые проверки и контрольные закупки, это могло бы изменить ситуацию.

К вопросу о том, что в России регистрируется очень много дженериков, —  убежден, что количество дженериков, соответствующих одному МНН, значения не имеет. Для врачей и пациентов важно знать, каким из этих дженериков можно доверять. Дать врачу и пациенту такую возможность может только государство, установив систему надлежащего контроля качества.

Сегодня заявляют, что качество производства отечественных лекарственных препаратов должно улучшиться, поскольку с 2014 г. их начнут производить по стандартам GMP. Но с будущего года в нашей стране начнут только давать лицензии на производство по этим международным требованиям. У фармпроизводителей, работающих не по стандартам GMP, лицензии бессрочные. В течение сколь угодно продолжительного времени они могут продолжать делать лекарства, грубо говоря, в сарае.

Государственные программы лекарственного обеспечения стали отдавать предпочтение отечественным лекарственным препаратам. Из–за стремления российских производителей не отдавать прибыль зарубежным, а также из–за поддержки их позиции государством, проигрывают пациенты. В Интернете очень много жалоб о том, что старый добрый препарат, эффективность которого пациент ощущал, заменили на дешевый отечественный дженерик, и человеку стало плохо. При этом для государства отечественные дженерики не дешевле, чем зарубежные препараты. Покупка российских препаратов не означает экономию средств.

Специализированные
мероприятия