Стратегически значимые лекарства законодательно определены
Президент подписал федеральный закон, определяющий понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Федеральный закон №268-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"» определил понятие стратегически значимых лекарственных средств. СЗЛС — лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности системы здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний и локализованы в России на всех стадиях технологического процесса.
Список СЗЛС пока не сформирован, но его основу составят жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).
Правительство РФ будет утверждать список СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования. Минздрав и Минпромторг разработают эти критерии. Ведомства предлагают разделить перечень на две группы — отечественные препараты, на которые будет распространяться механизм «второй лишний» при госзакупках, и препараты с ценовой преференцией 25-40%.
Закон вступит в силу 1 сентября 2025 года.
Остается сомнительным вопрос о технологическом суверенитете при формировании списка СЗЛС на основании препаратов из перечня ЖНВЛП. Анализ структуры импорта показал, что 76% МНН из перечня ЖНВЛП имеют импортное происхождение, а более половины из 1550 полностью импортных ТН (60%) производятся в недружественных странах.
