Свыше двух тысяч МИ регистрируют оперативно
Во второй раз в этом году межведомственная комиссия расширила перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации, как указано в правительственном постановлении №552.
В обновленный список вошли амбулаторный комплект для введения инсулина и тканевый экспандер для кожного порта. Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий (МИ) до осени 2023 года, включив в нее возможность получения досье без ограничения по времени, а также оптимизировало порядок модификации материалов и запчастей. Эти меры продлены до января следующего года. МИ с низким риском, за исключением асептических, можно зарегистрировать уведомлением, предоставив изделие на экспертизу в подведомственную Росздравнадзору структуру за 5 рабочих дней и необходимые документы в течение 150 дней.
В соответствии с постановлением ведомства №4282 специальная комиссия формирует номенклатуру МИ для оперативной регистрации. В списке оказались изделия, имеющие риск дефицита на рынке, или МИ по цене ниже средней рыночной, согласно финансовым условиям договоров, заключенных после 1 марта 2022 года. После завершения работы предыдущего состава комиссии в сентябре 2023 года список не пополнялся два месяца. К октябрю 2023 года он насчитывал около 2000 наименований, а по последним данным включает 2208 единиц.
