24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Новости

У Китруды утверждены новые показания для применения

ЛС ”Китруда” (производитель MSD) – первый и уникальный в своем роде ингибитор PD-1/PD-L1 – утвержден FDA (США) для терапии прогрессирующей на раннем этапе и повторной злокачественной опухоли эндометрия в сочетании с химиотерапией.

Это сороковое зарегистрированное регулятором назначение лекпрепарата и третье — при карциноме внутренней слизистой оболочки тела матки.

Решение базируется на информации третьей фазы КИ. Лекпрепарат продемонстрировал понижение опасности развития болезни и летальности на 40% у больных c поврежденной MMR, отвечающей за коррекцию ошибок при синтезе ДНК (аномальное спаривание нуклеотидов), и на 70% — с обычной MMR относительно плацебо.

В прошлом году лекпрепарат показал максимум по продажам в мире (25 млрд. долл.). Через 4 года заканчивается действие его патента и можно ожидать появления более доступных биодженериков.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Фармсектор предлагает изменить регулирование цен

Профильные Ассоциации российских и международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармобъединений обратились в ФАС просьбой рассмотреть возможность внесения изменений в правила регулирования цен на лекарства в условиях угрозы дефицита.

Минфин конфискует продукцию без маркировки

Обнародован проект общефедерального закона о внесении поправок в Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые позволят изымать немаркированную продукцию.

Минздрав одобрил применение препарата Фазенра

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Тест-системы для диагностики онкозаболеваний

Компания «Медико-биологический союз» получила регистрационное удостоверение на производство инновационных тест-систем для оперативной диагностики злокачественных опухолей, заболеваний инфекционной природы и др.

Новая форма заявления для орфанных препаратов

Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma