В мае начнется выпуск первого российского биоаналога цетуксимаба

Завод «Спутник Технополис» группы «Р-Фарм», расположенный на площадке «Печатники» особой экономической зоны «Технополис Москва», планирует до конца мая 2026 года запустить полный цикл производства биопрепарата Арцетукс. Об этом сообщил заместитель мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов.

Лексредство, получившее регудостоверение Минздрава РФ в начале 2026 года, стало первым отечественным биоаналогом цетуксимаба. Препарат относится к классу моноклональных антител и предназначен для лечения местнораспространенного метастатического рака головы и шеи, а также метастатического колоректального рака. Механизм его действия основан на блокировании белка EGFR на поверхности опухолевых клеток, что останавливает их рост и прогрессирование заболевания. Результаты клинических исследований подтвердили сопоставимую с оригинальным препаратом эффективность и профиль безопасности.

«По поручению Сергея Собянина город содействует развитию фармацевтической отрасли. Созданные инструменты поддержки позволяют предприятиям осваивать новые технологии и увеличивать мощности для поставок наиболее востребованных на рынке позиций. В 2025-м в столице было выпущено на 10,7 процента больше упаковок противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов, чем годом ранее. Развитие направления продолжается. Так, до конца весны резидент ОЭЗ "Технополис Москва" запустит полный цикл производства биопрепарата для терапии тяжелых форм злокачественных новообразований, включая создание собственной субстанции», — рассказал Максим Ликсутов.

Генеральный директор завода Станислав Чугреев отметил, что технология производства была разработана в научно-исследовательском центре предприятия. Наличие опытно-промышленного участка позволило оперативно перенести разработку на заводские мощности. Производственная площадка уже выпускает препараты для лечения меланомы, колоректального рака, лимфомы и ревматоидного артрита. Мощности позволяют производить свыше 10 тонн биологически активной фармацевтической субстанции в год, что обеспечит полное покрытие потребности системы здравоохранения в новом препарате.

Также ранее было заключено соглашение с китайской CCTQ о выводе на российский рынок катеквентиниба для терапии солидных опухолей. Финальные стадии производства будут локализованы на мощностях «Р-Фарм», а выход препарата ожидается в 2027 году.