30.04.2026
В перечень ЖНВЛП будут включены всего два препарата из восьми рассмотренных
28 апреля комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела новые препараты-претенденты на включение в Перечень ЖНВЛП.
Всего было предложено девять препаратов, документальную экспертизу которых Минздрав РФ провел в феврале. Девятый — противоопухолевый мосунетузумаб (ТН Лансумио) для лечения лимфомы — был снят с рассмотрения его владельцем — компанией «F. Hoffmann-La Roche».
В итоге одобрено лишь два препарата:
- сонидегиб (ТН Одомзо) от индийской «Sun Pharmaceutical» — онкопрепарат для лечения местно-распространенного базально-клеточного рака кожи, не подлежащего оперативному вмешательству или лучевой терапии. Полных аналогов по этому МНН в России нет, но зарегистрирован групповой аналог — оригинальный препарат висмодегиб (ТН Эриведж) от «F. Hoffmann-La Roche», а также его российские дженерики от «Промомед» и «ИИХР», ждущие окончания патента на оригинал в 2028 году;
- пазуфлоксацин (ТН Пазутренд) — антибиотик от японской «Toyama Chemical», но зарегистрированный российской «АлФарма». Этот антибактериальный препарат из группы фторхинолонов производится в стране из китайской субстанции и упаковывается на заводах АО «Алтайвитамины» и АО «Алтегра».
Отклонены следующие препараты:
- лоноктоког альфа (ТН Афстила) — препарат для лечения гемофилии, владелец которого компания «CSL Behring» добивается включения лекарства в Перечень ЖНВЛП с 2021 года;
- асциминиб (ТН Сцембликс) — онкопрепарат для терапии лейкозов;
- эпкоритамаб (ТН Эпкинли) — применяется в лечении лимфомы после проведения двух и более линий системной терапии;
- тремелимумаб (ТН Имджудо) — противоопухолевый препарат, применяемый в лечении метастатического немелкоклеточного рака легкого;
- пэгунигалзидаза альфа (ТН Эльфабрио) — ферментный препарат, применяемый при болезни Фабри, дважды заявлен на включение в перечень. В августе 2025 года он не попал в него из-за заявления «Петровакс» о недостоверности расчетов среднего веса пациентов в исследованиях разработчика этого орфанного препарата — итальянской «Chiesi Global Rare Diseases»;
- финеренон (МНН Фириалта) — калийсберегающий диуретик, применяемый при лечении хронической болезни почек, также дважды не включен в перечень.
У всех отклоненных к включению в Перечень ЖНВЛП препаратов в России нет зарегистрированных аналогов.
