В России появился первый тафаситамаб для терапии лимфомы
Компания «Swixx Healthcare» получила регудостоверение от Минздрава РФ оригинальный препарат Минджуви — первый и единственный тафаситамаб в стране.
Согласно информации ГРЛС, на данный момент полных аналогов препарата с этим международным непатентованным наименованием на локальном фармрынке не существует.
Минджуви предназначен для терапии взрослых пациентов, страдающих диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой. Его назначают при рецидивах онкологического процесса, неэффективности предшествующего лечения или в ситуациях, когда проведение трансплантации костного мозга противопоказано.
Препарат будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора в дозировке 200 мг. Производство разместится на площадках немецкой компании «Baxter Oncology» и нидерландской «Tjoapack Netherlands». Субстанцию для препарата будет синтезировать американская «Incyte» на своем швейцарском заводе.
В Перечень ЖНВЛП новый препарат пока не включен, однако с августа прошлого года препарат входит в число орфанных.
Клинические испытания тафаситамаба III фазы стартовали в российских медучреждениях весной 2021 года. Одно из этих исследований уже завершено, а разрешение на второе действует до конца текущего года.
Данные результатов исследований, опубликованные в 2023 году, продемонстрировали эффективность тафаситамаба в совместном применении с леналидомидом — у 60% участников была зафиксирована объективная реакция опухоли, причем у 43% достигнута полная ремиссия.
На российском фармрынке ожидается появление еще одного инновационного противоопухолевого средства для лечения лимфом. Группа компаний «Нижфарм» заключила ксклюзивное лицензионное и дистрибуторское соглашение с китайской биофармацевтической компанией «Chipscreen Biosciences» на препарат Хидамид (МНН: туцидиностат).
Российский производитель получил права на проведение исследований, регистрацию и коммерциализацию этого лекарства на территории 12 стран, включая Россию, Армению, Беларусь, Казахстан и другие страны-участницы ЕАЭС и СНГ.
Как ранее сообщали МА, параллельно с выходом на рынок инновационных молекул активно развивается сегмент отечественных биоаналогов. Биотехнологическая компания «Артселленс» приступила к финальной III фазе многоцентрового клинического исследования своего дженерика ниволумаба — аналога онкопрепарата Опдиво от BMS, применяемого в терапии рецидивирующих лимфом.
