Вильпрафен возвращается: в России пройдут исследования его аналога для детей
«Промомед» начинает сравнительные исследования эффективности и безопасность антибиотика Вильпрамицин САР (МНН джозамицин), предназначенного для лечения респираторных инфекций у детей.
Исследование JASMINE будет проводиться на базе Детской городской клинической больницы № 11 в Екатеринбурге совместно с Уральским государственным медицинским университетом (УГМУ), сообщил «Промомед». Сбор данных осуществляется с июня по декабрь 2026 года. Препарат является биоаналогом Вильпрафена от японской «Astellas».
Его производство прекратилось в 2020 году, а завершающие поставки в РФ состоялись в конце 2023-го.
В 2024 году Минздрав РФ зарегистрировал отечественные версии джозамицина— Вильпрамицин САР от «Промомед» и Джозафен от «Фармстандарт». Теперь «Промомед» намерен подтвердить профиль безопасности своего препарата у детей в условиях сезонного подъема заболеваемости, который ожидается во втором полугодии 2026-го.
Сейчас в России не зарегистрировано ни одной детской суспензионной формы джозамицина, поэтому новое исследование «Промомеда» может стать важным шагом для педиатрической практики. Врачи-педиатры нуждаются в системных антибиотиках с доказанной эффективностью для малышей до трех лет. Если испытания пройдут успешно, это расширит возможности терапии.
Актуальность работы обусловлена статистикой: на респираторные инфекции приходится свыше 90% всех детских заболеваний. Дети болеют в несколько раз чаще взрослых. Джозамицин рассматривается как альтернатива бета-лактамным антибиотикам, особенно при атипичных возбудителях и у пациентов с аллергией на пенициллин.
