Зарегистрирован первый полностью локализованный препарат от ВИЧ для детей
Группа компаний «Рус Биофарм» сообщила о регистрации препарата Ралтико (МНН ралтегравир) для лечения ВИЧ-инфекции у детей в возрасте от 2 до 12 лет.
Ралтико — первый в России препарат для данной возрастной группы, полный производственный цикл которого, включая синтез активной фармацевтической субстанции, локализован в стране.
Препарат выпускается в форме таблеток в детских дозировках 25 мг и 100 мг. Клинические исследования, завершенные в 2024 году, подтвердили его биоэквивалентность оригинальному препарату Исентресс «(MSD»), поставки которого в Россию были прекращены в 2023 году после истечения патентной защиты.
Ралтико стал пятым антиретровирусным препаратом в портфеле компании «ПСК Фарма», входящей в группу «Рус Биофарм», и включен в Перечень ЖНВЛП. Регистрация препарата направлена на решение актуальной задачи: по данным на конец 2024 года, в России зарегистрировано более 10 000 детей и подростков с ВИЧ-инфекцией, причем в 90% случаев заражение происходит от матери.
«Подтвержденная эквивалентность нашего препарата оригиналу и полная локализация производства — наш стратегический приоритет. Мы продолжим расширять портфель качественных и доступных решений для терапии ВИЧ», — отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
После ухода «MSD» с рынка образовавшийся пробел начали закрывать российские компании. Ралтико отличается тем, что это первый полностью отечественный препарат, специально разработанный для младшей педиатрической группы, что является значимым шагом для обеспечения лекарственной независимости в этой социально важной категории.
