Заявлен протест в адрес нового отечественного онкопрепарата

Предыстория заявления такова: на этой неделе, несколькими днями ранее, ФАС одобрила цену на первый в нашей стране воспроизведенный препарат оcимертиниба для терапии опухолей легких (держатель регудостоверения — ООО "Аксельфарм", по информации СМИ, подавший заявление на регистрацию еще в 2020 г.).

В ответ "AстраЗенека" предупредила, что будет бороться за свои права во всех судебных инстанциях, если отечественная компания выпустит лекарство в обращение.

Зарубежное предприятие считает, что «координирование» цены и ввод лекпрепарата в оборот — не одно и то же, однако привлечение дженерика в госзакупки до окончания срока действия патента (а он действует до 2032 г.) попирает юридические нормы о защите интеллектуальной собственности.

Оригинальное лекарство производится в нашей стране по специнвестконтракту между "АстраЗенекой", Калужской областью (где расположен локализованный завод компании) и Минпромторгом. Иностранный фармпроизводитель считает, что дефицита онкопрепарата в России ранее не было — да и сейчас такой нехватки не наблюдается: средство выпускают в том количестве, которое необходимо для отечественных пациентов, а сам процесс поставок идет непрерывно. По мнению зарубежной компании, действия отечественного предприятия могут привести к ухудшению доступности лекарства для тех больных, которые в нем нуждаются.