Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Журналы ПКУ переведут полностью в электронный формат

Минздрав РФ пересмотрел порядок ведения ПКУ, из которого будет исключена ежемесячная распечатка журналов при ведении учета в электронном виде.

Проект приказа Минздрава устанавливает полностью цифровизированный учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, и единые требования для аптечных организаций, дистрибуторов, производителей и медицинских организаций, у которых есть фармлицензия, но нет аптеки в структуре.

Сам порядок ведения журналов ПКУ не изменился:

  • учет прихода/расхода ведется ежедневно по каждому наименованию препарата и раздельно по лекформе и дозировке;
  • ежемесячно фиксируется расхождение/соответствие фактических остатков с данными журнала учета операций препаратов ПКУ;
  • журналы заводятся на каждый календарный год;
  • руководством должны быть назначены ответственные за ведение и хранение журналов ПКУ и журналов регистрации операций по НС, ПВ и их прекурсоров;
  • не меняется структура, оформление, нумерация, способы хранения и уничтожения журналов учета в бумажном виде;
  • ранее не установленный срок хранения журналов и рецептов на препараты ПКУ теперь определен — 5 летс последующим их уничтожением и оформлением акта за подписью руководителя организации.

Новый документ переводит ПКУ на полный электронный формат без обязательной распечатки журналов. Записи в журналах будут заверяться простой электронной подписью. Информационные системы ведения ПКУ должны фиксировать каждого пользователя, получившего доступ к ним, и обеспечивать безопасность данных.

Бумажный учет не отменяется, при нем, как прежде:

  • записи заносятся уполномоченным лицом и чернилами установленного цвета;
  • журналы прошнуровываются и нумеруются;
  • затем скрепляются печатью организации и подписью руководителя;
  • хранятся в металлическом шкафу или сейфе. 

После принятия приказа он вступит в действие с 01.03.2027 по 01.03.2033 и заменит ныне действующий приказ Минздрава №378н от 17.07.2013.

Напомним, что с 1 марта расширен перечень препаратов, подлежащих ПКУ. Отпуск препаратов ПКУ, кроме НС и ПВ из списка II, осуществляется по рецептам формы №148–1/у-88.

Елена Милова
«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Разговоры о болезнях и негативные ожидания от приема препаратов могут вызвать эффект ноцебо

Ноцебо — это ухудшение самочувствия под влиянием негативных ожиданий относительно действия препарата или процедуры, а также длительных выслушиваний разговоров других людей о своих болезнях.

Кабмин снова изменил сроки проведения эксперимента по маркировке медизделий

В частности, перенесены сроки проведения первого и второго этапа и оценки результатов эксперимента, которую проведут Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор.

Минздрав РФ зарегистрировал пятый отечественный аналог тирзепатида

«Р-Фарм» получил регистрацию на препарат Тирвелла (МНН тирзепатид) для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения. Тирзепатид применяется для снижения массы тела при ИМТ выше 27.

Топливный кризис грозит падением доходности фармдистрибуторов и изменением складских запасов

Резкий рост цен на бензин и дизельное топливо летом 2026 года, по оценке аналитической компании «RNC Pharma», создает серьезные риски для рентабельности фармацевтических дистрибуторов. Поскольку внутренняя российская логистика практически полностью зависит от автомобильного транспорта, удорожание ГСМ неизбежно отражается на стоимости перевозок, а при отсутствии у оптовых компаний ресурсов для индексации затрат — на их доходности.

«Фармасинтез» выводит на российский рынок оригинальный препарат для лечения диабета II типа и ожирения

Инновационный препарат относится к классу ингибиторов котранспортера натрия/глюкозы 2 (SGLT2) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета II типа и ожирения. Его особенность в более низкой, чем у других препаратов класса, дозировке.

Cпецмероприятия
X