Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Что изменилось в Перечне ПКУ и как правильно вести журнал учета?

При работе с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ), аптеке необходимо строго соблюдать требования законодательства по их хранению и отпуску. Как это сделать, рассказывает доцент кафедры гериатрии и управления в сестринской деятельности СЗГМУ им. И.И. Мечникова Нина Забалуева.

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», ПКУ лекарств ведут производители, организации оптовой торговли, аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фарм- и меддеятельность, и медицинские организации. Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 и от 25.06.2021 №1007 устанавливают правила регистрации операций, связанных с обращением лекарств, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета, и правила ведения таких журналов.

Что изменилось в Перечне ПКУ с 1 марта?

С 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава РФ от 28.10.2025 №653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. №459н».

Изменения:

  • Списки I и III Перечня ПКУ останутся без изменений.
  • Список II: был добавлен препарат МНН прастерон (за исключением лекарственной формы суппозитории вагинальные). Поскольку в ГРЛС он зарегистрирован только в этой форме, для аптек практических последствий это изменение не несет.
  • Список IV был расширен: в него добавлены габапентин, баклофен (за исключением формы для интраректального введения) и комбинированные препараты на основе дицикловерина и парацетамола (Триган-Д, Долоспа).

Как вести журналы учета?

ПКУ лекарственных средств ведут путем регистрации любых операций, при которых изменяется их количество и/или их состояние, в специальных журналах учета.

Аптеки обязаны вести:

  • журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ;
  • журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Ключевые правила ведения журналов:

  • Ответственный. Руководитель организации назначает лицо, ответственное за ведение и хранение журналов.
  • Форма. Допускается бумажный или электронный формат. Журналы заводятся на каждый календарный год.
  • Структура. Регистрация операций ведется по каждому торговому наименованию лекарства, для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы на отдельном развернутом листе.
  • Основание для записей. Записи в журналах производятся уполномоченным лицом на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарствами. Данные документы подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналами.
  • Оформление. Бумажные журналы должны быть прошнурованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя (или уполномоченного лица) и скреплены печатью организации. В правом верхнем углу указывается, кем утверждена форма журнала.
  • Нумерация. Записи нумеруются в порядке возрастания в пределах календарного года.
  • Хранение. Журналы хранят в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у ответственного лица. Срок хранения заполненных журналов (включая электронные) с 1 сентября 2024 года составляет 5 лет.
  • Уничтожение. Порядок уничтожения журналов и рецептов по истечении срока хранения нормативными актами не установлен. Аптечным организациям нужно разработать данные процедуры самостоятельно, а руководитель должен утвердить этапы их проведения. Важно назначить лицо, ответственное за порядок и способ уничтожения рецептов и журналов, а также утвердить форму акта о проведении данной процедуры. Согласно п.162 приказа Росархива от 20.12.2019 №236, акты об уничтожении должны храниться 3 года.

        Условия хранения перманганата калия, который входит в список IV ПКУ

        Перманганат калия хранится в металлическом или деревянном шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце дня. Если расход не превышает 10 кг в месяц, то ежемесячно в журнале регистрации производится запись о суммарном количестве отпущенного, реализованного, приобретенного или использованного перманганата калия. Документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. Отпускается без рецепта — это указывается на вторичной упаковке, в регистрационном удостоверении и инструкции по применению.

        Особенности отпуска и хранения

        Отпуск. При отпуске препарата ПКУ первостольнику следует провести фармацевтическую экспертизу рецепта — визуально оценить его на соответствие формы рецептурного бланка и порядка его оформления, утвержденного приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1094н. Затем он должен передать в ИС МДЛП реквизиты рецепта — дату, номер и серию. Помимо печати аптечной организации, на рецептурном бланке следует поставить отметку: «Лекарственный препарат отпущен».

        Хранение. Наркотические и психотропные лекарства хранятся в сейфе или металлическом шкафу в помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны.

        Сильнодействующие, ядовитые лекарства и комбинированные препараты, подлежащие ПКУ, необходимо держать в сейфах, металлических или деревянных шкафах или в отдельных помещениях, которые опечатываются или пломбируются в конце дня.

        Инвентаризация наркотических и психотропных средств. Она проходит ежемесячно путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). Ее проводит комиссия, назначаемая приказом руководителя юрлица или уполномоченного им должностного лица. Эти же лица определяют срок проведения инвентаризации. Документы, составленные при инвентаризации, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналами регистрации, либо в архиве юрлица с возможностью предоставления их по требованию контролирующих органов. В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенном мероприятии.

        По материалам вебинара «Роль фармацевтического работника в концепции фармацевтической помощи и ответственного самолечения. Обязательные требования», организованного союзом «Национальная Фармацевтическая Палата»

        Ирина Андреева
        ИСТОЧНИК
        Забалуева Нина
        Член правления Санкт-Петербургской профессиональной ассоциации фармацевтических работников, доцент кафедры гериатрии и управления в сестринской деятельности СЗГМУ им. И.И. Мечникова.
        Факторы успеха аптеки настоящего и будущего

        Как аптекам повысить эффективность продаж, кроме использования известных методик, в том числе применения СТМ и ВТМ, которые аптеки не очень любят.

        Как сделать совещание эффективным

        Вопреки расхожему мнению, совещание — это не просто рутинный обмен мнениями или пресловутая «раздача слонов». По мнению Стеллы Бояршиновой, бизнес-консультанта «Корада Консалтинг», грамотно выстроенная встреча должна восприниматься как координация действий внутри единой команды, своеобразный мозговой штурм, в ходе которого рождаются свежие идеи и управленческие решения, а в некоторых случаях — как способ донесения смыслов существования компании до каждого сотрудника.

        Особенности рынка СТМ: поворот на Восток

        Продажи собственных торговых марок (СТМ) в аптеках продолжают расти быстрыми темпами. Но рынок развивается неравномерно: одни сети годами сохраняют верность проверенным производителям, другие присматриваются к Китаю. О том, как устроен рынок СТМ, почему партнерства здесь заключаются на годы и какие перспективы ждут заказчиков на восточном направлении, обсудили на 27-м Аптечном саммите 2026.

        Как фармацевту не ошибиться при отпуске антибиотиков

        Отпуск противомикробных препаратов предполагает самую большую зону ответственности фармацевта. Как поясняет Лариса Зорина, клинический фармаколог и преподаватель кафедры терапии, гериатрии и антивозрастной медицины ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, рост антибиотикорезистентности и ужесточение правил отпуска рецептурных препаратов требуют от первостольников не только юридической грамотности, но и глубокого понимания клинических нюансов, связанных с применением таких препаратов.

        Офлайн против онлайн: стратегии выживания традиционной аптеки

        Маркетплейсы и дистанционная торговля постепенно меняют потребительские привычки. В этих условиях традиционной аптеке приходится конкурировать не только ассортиментом и ценой, но и качеством фармацевтической помощи, атмосферой, удобством и технологиями. Участники конференции «Фармэкспедиция» обсудили, что заставляет покупателя возвращаться в одну и ту же аптеку и какие возможности остаются у традиционной фармрозницы.

        СПХФУ готов разработать проект Стратегии развития персонализированной фармацевтической помощи

        В 144 производственных аптеках не занята вакансия провизора-технолога — таковы данные совместного исследования, проведенного Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом (СПХФУ) и Казанским государственным медицинским университетом. Возрождение аптечного изготовления в России идет с трудом — устаревшая материально-техническая база, проблемы с сырьем, трудности с контролем качества, правовые неопределенности и организационные барьеры. Исследователи констатируют — нет ни одного до конца решенного вопроса. Кроме того, отношение в профессиональном сообществе двоякое: одни видят в аптечном изготовлении способ повышения доступности лекарств, системного решения задач персонализированной медицины, преодоления дефектуры и дефицита, другим представляется, что это исключительно разовая мера для конкретного пациента. Эксперты из СПХФУ, где теме аптечного изготовления посвящено значительное число научно-исследовательских работ, рассказали «МА» о текущих проблемах и перспективных задачах в сфере индивидуального изготовления лекарств.

        Эволюция аптечных БАД: от самоназначения к экспертному консультированию

        БАД остаются одной из наиболее динамично развивающихся категорий аптечного ассортимента. Меняется не только структура спроса, но и сама модель потребления: покупатель становится более информированным, интересуется профилактикой и ожидает от аптеки не просто чека на кассе, а профессиональной консультации. О том, какие БАД сегодня формируют спрос, что может стать основанием для их назначения врачом и как аптека способна увеличивать продажи категории за счет экспертной работы, говорили участники сессии «Эволюция аптечных БАД» в рамках форума «Фармэкспедиция», прошедшего в Красноярске.

        Скрипты аптечных продаж: где заканчивается полезная стандартизация и начинается опасный формализм

        Использование скриптов продаж способствует повышению полноты фармацевтического консультирования, но при этом дословное следование речевым шаблонам несет риск снижения качества профессиональной оценки. На основе анализа актуальных исследований и российского законодательства разработан гибкий алгоритм действий: сбор клинически значимых сведений, идентификация «красных флагов», аргументированный подбор безрецептурного лекарственного средства и верификация понимания данных рекомендаций. В материале для «МА» Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета, детально разобрала данную тему.

        Удержание фармперсонала: стратегии, которые работают

        Достойная зарплата и удобный график остаются базовыми требованиями сотрудников аптек. Но сегодня этого недостаточно: специалисты оценивают и руководителя, и прозрачность мотивации, и возможности профессионального роста, и атмосферу в коллективе. Лояльность невозможно построить только на деньгах — во многом она держится на личности управленца и его отношении к людям. Об этом шла речь на форуме «Фармэкспедиция» в рамках сессии «Как взломать код верности сотрудника аптеки».

        Опыт аптечной сети: когда госстатус открывает новые возможности

        Совместить коммерческие интересы и социальную ориентированность аптек в частных сетях стало проблематично в силу возникших проблем всего бизнеса и нежелания фармрозницы вкладывать средства в выполнение затратных социальных функций. В реалиях настоящего времени объединить такую разнополярную деятельность возможно при участии ресурсов региональных властей. Примером тому стала красноярская аптечная сеть «Губернские аптеки». В рамках форума «Фармэкспедиция» корреспондент «МА» участвовал в фарм-турне по аптекам сети.

        Cпецмероприятия
        X