Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Прокуратура нашла крайнего

В течение всей недели приходили новости о проверках сотрудниками Прокуратуры города Москвы аптечных организаций.

Поводом стали жалобы потребителей на рост цен на лекарства, в т.ч. на препараты из Перечня ЖНВЛП, цены на которые регулируются государством. По результатам проверок аптек прокуроры одного только Северо–Восточного административного округа Москвы возбудили 54 дела об административных правонарушениях.

Общий тон сообщений о ходе проверок аптек свелся, к сожалению, к одному — аптеки решили воспользоваться ростом курса валют и подзаработать на гражданах, пенсионерах особенно. Ведь завышались цены и на жизненно необходимые лекарственные препараты.

"МА" попросили прокомментировать ситуацию с проверками исполнительного директора Некоммерческого партнерства "Аптечная гильдия" Елену Неволину.

Прежде всего она отметила, что нарушения были выявлены, в основном, в одиночных (не сетевых) аптечных организациях.

"Есть у нас в аптечном секторе предприниматели, которые умышленно не придерживаются установленного уровня наценок на ЛС, считая, что они не могут работать в убыток, а установленная наценка не позволяет покрывать всех затрат. Это те предприниматели, которые, выбирая фармацевтический бизнес, не поняли, что должны еще взять на себя и ответственность перед обществом. Это случайные люди в бизнесе.

В большинстве случаев завышение цен происходит из–за того, что у нас нет централизованного оповещения и возможности отслеживать все документы, регламентирующие аптечную деятельность. Одиночные аптеки работают на собственном программном обеспечении, где нет опции отслеживания всех торговых наименований по одному МНН. Ошибка может быть связана с тем, что аптека не сопоставила торговое наименование с МНН, которое вошло в Перечень ЖНВЛП. К тому же регионы не знают, где можно ознакомиться с официальным уровнем установленных оценок", — рассказала Е. Неволина. Она также подчеркнула, что прокуратура нарушения в аптеках выявила, а сформулировать, как должно происходить ценообразование на препараты из Перечня ЖНВЛП, объяснить не смогла. Отсюда, скорее всего, и непонимание проблемы журналистами неспециализированных СМИ. Да и сами аптечные работники не всегда могут разобраться в документации о правилах ценообразования.

Е. Неволина: "В самом постановлении об утверждении наценок на ЖНВЛП тоже есть трудности. У нас есть субъекты РФ, где в розничной фармотрасли разрешено использование единого налога на вмененный доход и упрощенной системы налогообложения. При такой системе НДС учитывается в цене на ЛС. Например, препарат стоит 480 руб. без НДС, а с НДС — более 500 руб. Для аптеки, которая на общей системе налогообложения, этот препарат входит в группу стоимостью до 500 руб. И можно применять наценку именно на эту ценовую группу. А если аптека на ЕНВД, то она может применить наценку, которая относится к группе препаратов стоимостью свыше 500 руб.

Еще один пример грубого нарушения — аптека завысила цену на препарат, неправильно округлив копейки. Общая сумма завышения цены на всю партию составила 19 руб. Прокуратура оштрафовала аптеку на 40 тыс. руб. Да, аптека нарушила, признаем это, но наказание должно быть сопоставимо с нарушением. В конце концов этот штраф заплатит из своего кармана потребитель. Прокуратура везде называет количество организаций–нарушителей, но не называет суммы завышения наценок на ЛС. В одном месте максимальная наценка могла быть 32%, а они обнаружили 55%. Но этот товар входит в категорию стоимостью до 50 руб. Потребитель мог и не заметить увеличения цены, а после уплаты штрафа точно заметит, потому что сумма штрафа будет включена в наценку на другие препараты ассортимента".

Глава "Аптечной гильдии" добавила, что еще одно уязвимое место для аптек — хранение препаратов в соответствии с их температурным режимом.

Е.В. Неволина: "Например, аптеку штрафуют за неправильное хранение препаратов с температурным режимом +18 — +22°С. В Государственной фармакопее XI эта температура считалась комнатной, но в Фармакопее XII комнатная — это температура до +25 градусов. Минздрав России сегодня не может заставить производителя внести изменения в упаковку, нет для этого инструментов. И производителя наказать нельзя. Аптека остается крайней, заплатив штраф за несоблюдение температурного режима (+23°С).

И дистрибутор может превысить свою наценку. И производитель может указать не свою зарегистрированную цену, а фактическую, которая сегодня является себестоимостью. Аптека себе в убыток должна формировать цену от зарегистрированной цены производителя. У нас за все несет ответственность аптека. Работает принцип "ты — конечный, ты заплатишь за все".

Гончарова Анна
Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Минпромторг РФ анонсировал скорое принятие механизма подтверждения страны производства и возвращения кэшбэка за экспорт

О барьерах, тормозящих регистрацию инноваций, появлении регламента подтверждения российского происхождения лекарств и компенсации логистических расходов на экспорт для отечественных фармпроизводителей говорили на XI Всероссийской GMP-конференции.

Cпецмероприятия
X