С 1 сентября правовое поле фармацевтической деятельности приобретает новые очертания: вступают в силу правила допуска к работе аптечных организаций и дистрибуторов на ближайшие шесть лет.

Если смотреть с точки зрения аптеки, складывается ощущение, что дистрибутор на фармацевтическом рынке "зарегулирован" в меньшей степени. Однако все "ценовые игры" аптечная организация получает именно от оптового звена.

Среди сентябрьских изменений в лицензировании особенно "бросается в глаза" одно: категорически не согласна с тем, что теперь ИП может лицензировать только одну аптеку и не вправе иметь сотрудников в штате.

Новое положение о лицензировании разработано в соответствии с изменениями в законе "О лицензировании отдельных видов деятельности" и соответствующих подзаконных актах, так что все ожидаемо.

С 1 сентября фармдистрибуторам предоставляется возможность получить лицензию по адресу организации, уже имеющей лицензию на фармдеятельность и оказывающей услуги по хранению лекарственных препаратов, на основании договора о передаче работ или услуг на аутсорсинг.

Новое Положение о лицензировании фармдеятельности вносит ряд корректив в работу аптеки и фармацевтического дистрибутора.

Для регулирования оптовой фармдеятельности очень важным стало вступление в силу с 8 марта приказа Минздрава, утвердившего формы оценочных листов для проверок Росздравнадзора.

Для нас август был отмечен множеством обращений, объединенных общей тематикой.

 Ограничение для аптек индивидуальных предпринимателей произошло тихо и неожиданно: ни о каких общественных обсуждениях и слушаниях мы не узнали. Хотя данный вопрос очень и очень серьезен. В удаленных и сельских районах от него нередко зависят все сто процентов лекарственного обеспечения.

 Если говорить о переменах в аптечном регулировании, наибольшие опасения вызывает новый, "общий" профстандарт фармработника с высшим и средним образованием.

29 июля в Госдуму поступил очередной проект закона о дистанционной торговле рецептурными препаратами. Данный документ разработан при непосредственном участии Минздрава, однако и он не содержит четкого механизма дистанционного отпуска рецептурных лекарств. В правовом акте приведены лишь основные моменты.

Основные этапы "регуляторной гильотины" в регулировании работы аптеки и фармдистрибутора постепенно завершаются. В марте 2022-го вступили в силу обновленные правила отпуска препаратов¹ и правила назначения лекарств и выписывания рецептов на них.²