В нашей стране, где за кражу мобильного телефона или тефлоновой сковороды могут дать несколько лет тюремного заключения, до сих пор не было уголовного наказания за производство и распространение поддельных лекарств. Ситуация обещает измениться осенью, когда депутаты продолжат работу над законом 392886-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». В первом чтении закон, направленный на ужесточение наказания за производство и продажу поддельных лекарств и БАД, уже был принят 1 июля 2014 г.

В настоящее время российское законодательство не содержит специальных норм, предусматривающих уголовную ответственность за производство и оборот фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Имеющиеся нормы не позволяют в полной мере реагировать на подобные правонарушения.

Это философский вопрос, остановит ли страх возмездия тех, кто занимается подделкой лекарств. Наверное, да. Ведь для того чтобы сделать фальшивое лекарство, необходимы средства на оборудование, воспроизведение в той или иной мере технологической цепочки. Это не спонтанное действие, не убийство в состоянии алкогольного опьянения, это бизнес. Люди, которые задействованы в нем, будут понимать, что им грозят большие сроки и штрафы, они должны нести наказание. Наверное, это сможет их остановить.

РААС всегда инициирует и поддерживает усиление барьеров входа и деятельности в последующем для всех участников системы обращения лекарственных средств. Мы принимали активное участие в обсуждении законопроекта в Государственной Думе, а также и на других общественных площадках. Ужесточение ответственности, введение на законодательном уровне наказаний за производство и продажу поддельных лекарственных препаратов и биологически активных добавок — эти меры давно назрели на нашем рынке!

Общаясь с депутатами Госдумы по вопросу, насколько остро сегодня стоит проблема с фальсификатом на фармрынке, стало понятно, что пока она не настолько острая, потому что наш рынок не очень большой, но она имеет тенденцию к актуализации, ведь рынок будет расти. Недобросовестные его участники будут стремиться снизить стоимость упаковки лекарственного средства, чтобы быть конкурентоспособными, а это возможно лишь за счет снижения качества.

Чтобы провести экспертизу качества по всем показателям, нужно не просто отобрать образец, но и отобрать его в необходимом количестве. Бывает так, что одной упаковки для экспертизы недостаточно, а необходимого количества в данной аптеке или ЛПУ нет.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с поручением Аппарата Правительства РФ от 07.02.14 №П12-5694 в рамках установленной сферы компетенции принимала участие в согласовании представленного депутатами Государственной Думы Федерального Собрания РФ И.А. Яровой, Э.А. Валеевым и А.С. Прокопьевым проекта федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».

Разработка данного законопроекта продолжалась в течение года до момента внесения его на рассмотрение Государственной Думой. В работе над проектом активное участие принимало Министерство здравоохранения РФ, у них уже были наработки в этом направлении, также свои предложения направляли Росздравнадзор, Роспотребнадзор, МВД, Минюст, МВД, Минпромторг. Проект закона прошел широкую общественную экспертизу на различных площадках, был всесторонне поддержан фармацевтическим и научным сообществами, получил положительные отзывы Правительства РФ и Верховного Суда РФ.